切除可能な膵臓腺癌に対するネオアジュバント FOLF(IRIN)OX (PANACHE01)

包含基準:

• 組織学的に証明された、膵臓の腺癌。
• 切除可能な腺癌 (NCCN 分類 2014 による): 遠隔臓器または遠位リンパ節転移がないこと、上腸間膜静脈 (SMV) および門脈のゆがみ、腫瘍血栓、または静脈エンケースメントの証拠がないこと、周囲に明確な脂肪面が存在すること腹腔軸、肝動脈、上腸間膜動脈 (SMA)。 切除可能性は、膵臓の動脈相および門脈相 IV 造影マルチスライス CT スキャン (スライス厚: 2.5 mm) で評価され、少なくとも 1 人の放射線科医と 1 人の専門外科医を含む集学的スタッフ会議で評価されます。
• 化学療法歴なし。
• 年齢は18歳以上。
• -研究参加のための正式な要件を理解する能力と同意する意欲
• -研究固有のスクリーニング手順の前に、書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

• PDACは「境界」、局所進行、切除不能または転移性と定義されています。
• PDACの以前のがん治療
• -外科的または麻酔学的禁忌：制御されていないうっ血性心不全 - 治療されていない狭心症 - 最近の心筋梗塞（前年） - 制御されていない動脈性高血圧症（最適な薬物治療にもかかわらず、SBP > 160 mm または DBP > 100 mm） 、長い QT、主要な制御されていない感染症、重度の肝不全。
• -（治験責任医師の意見では）（i）患者のプロトコルへの準拠、または（ii）データを取得または解釈する能力を制限する可能性のある医学的、心理的、または社会的状況。
• 妊娠中または授乳中の女性、および効果的な避妊手段を使用していない出産可能年齢の女性。
• -有害事象の共通用語基準（CTCAE）v.4.0によると、中枢神経系疾患またはグレード1以上の末梢神経障害の身体検査に関する履歴または現在の証拠。
• -研究治療の成分のいずれかに対する既知の過敏症反応。
• 妊娠中（β-hCG検査で妊娠していないことを確認する必要があります）または授乳中。
• -調査官の意見では、患者を研究から除外する重大な疾患。
• -過去4週間以内に臨床試験に参加した患者、または別の試験に参加した患者。