高カリウム食の食後の影響
2020年2月18日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
高血圧患者における高カリウム食事の食後の生理学的影響
研究者らは、カリウムが豊富な食品の摂取によって達成されるカリウム補給の血管の健康に対する急性効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究は、食事またはカリウム錠剤によるカリウムの増加が血圧を下げるのに役立つことを示しています。
また、経口カリウムの摂取量によって、参加者の血管の働きが改善される可能性があります。
これらの研究は、錠剤の形で投与されるカリウムに焦点を当てています。
研究者らは、食品を通じて摂取されるカリウムの影響と、それが動脈の健康と血圧にどのような影響を与えるかに興味を持っています。
世界保健機関 (WHO) は、K⁺ 排泄障害のある人を除く成人に対して、食品から少なくとも 3510 mg/日の K⁺ 摂取を推奨しています。
この研究では、研究者らは1回の食事でカリウムの1日の総推奨摂取量の約75％（約2000mg）を摂取することを目標としています。
研究者らは、食事性カリウム（錠剤ではない）が動脈の健康を急激に改善するかどうか、またそれが血圧の低下を引き起こすかどうかを知りません。
研究者らは、低カリウムの食事と比較して、高カリウムの食事の後に血管機能の改善が見られるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 正常な洞調律
- 外来での収縮期血圧が160 mmHg未満、拡張期血圧が90 mmHg未満の薬物療法による高血圧の診断、または安定した冠動脈疾患の診断
除外基準:
- 心血管イベントによる最近の入院
- 血清 K+ 濃度 >5.0 mmol/L
- 現在喫煙中
- 妊娠中の女性
- 糖尿病患者 - インスリン療法を受けている患者
- 糸球体濾過速度 < 90ml/分/1.73m2
- オンループ利尿療法
- 食物アレルギーおよび/または食事項目に対する不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高カリウム食
この群では、約 2400 mg の食事性カリウムを提供する朝食が提供されます。
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食事性カリウムを約 2400 mg 含む朝食。
食事は等カロリーです。
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アクティブコンパレータ：低カリウム食
この群では、約 540 mg の食事性カリウムを提供する朝食が提供されます。
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約540 mgのカリウムを含む朝食食事。
食事は等カロリーです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張を介した流れの変化
時間枠：血流媒介拡張は、2 回の来院で評価され、各来院ごとに 3 回のポイントで評価されます。食前と食後の60分と120分
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流れ媒介拡張は、導管動脈緊張の内皮依存性調節を測定するために使用される方法である(Joannides R、1995)。
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血流媒介拡張は、2 回の来院で評価され、各来院ごとに 3 回のポイントで評価されます。食前と食後の60分と120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。