Runsaasti kaliumia sisältävän aterian vaikutukset aterian jälkeen
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Runsaasti kaliumia sisältävän aterian fysiologiset vaikutukset aterian jälkeen potilailla, joilla on korkea verenpaine
Tutkijat pyrkivät arvioimaan kaliumlisän akuutteja vaikutuksia verisuonten terveyteen, kun kaliumia on runsaasti nautittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kaliumin lisääminen ruokavaliolla tai kaliumpillereillä auttaa alentamaan verenpainetta.
Myös suun kautta otettavan kaliumin määrä voi parantaa osallistujien verisuonten toimintaa.
Nämä tutkimukset ovat keskittyneet pillereiden muodossa annettuun kaliumiin.
Tutkijoita kiinnostaa ravinnon kautta kulutetun kaliumin vaikutus ja miten se vaikuttaa valtimoiden terveyteen ja verenpaineeseen.
Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee aikuisille vähintään 3510 mg:n K⁺-saantia ruoasta päivässä, lukuun ottamatta niitä, joiden K⁺-eritys on heikentynyt.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarjoamaan noin 75 % (noin 2000 mg) päivittäisestä kaliumin kokonaissaannista yhdellä aterialla.
Tutkijat eivät tiedä, parantaako ravinnon kalium (ei pillerimuoto) akuutisti valtimoiden terveyttä ja aiheuttaako se verenpaineen laskua.
Tutkijat olettavat, että verisuonten toiminta paranee runsaan kaliumpitoisen aterian jälkeen verrattuna vähän kaliumia sisältävään ateriaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta
- Normaali sinusrytmi
- Lääkehoidossa oleva verenpainetautidiagnoosi, jonka systolinen verenpaine on <160 mmHg ja diastolinen verenpaine <90 mmHg, tai stabiilin sepelvaltimotaudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen sairaalahoito sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi
- Seerumin K+-pitoisuus > 5,0 mmol/L
- Nykyinen tupakointi
- Raskaana olevat naiset
- Diabetespotilaat - potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 90 ml/min/1,73 m2
- Loop-diureettihoidossa
- Ruoka-aineallergiat ja/tai ruoka-aine-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsaasti kaliumia sisältävä ateria
Tämän käsivarren henkilöille tarjotaan aamiaisateria, joka sisältää ~ 2400 mg kaliumia.
|
Aamiainen, josta saa ~2400 mg kaliumia.
Ateriat ovat isokalorisia.
|
|
Active Comparator: Vähäkaliumia sisältävä ateria
Tämän käsivarren henkilöille tarjotaan aamiaisateria, joka sisältää ~ 540 mg kaliumia.
|
Aamiainen, joka sisältää ~540 mg kaliumia.
Ateriat ovat isokalorisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa
Aikaikkuna: Virtausvälitteistä laajenemista arvioidaan 2 klinikkakäynnin aikana, 3 kertaa jokaisella käynnillä; ennen ateriaa ja aterian jälkeen 60 min ja 120 min kohdalla
|
Flow Mediated Dilatation on menetelmä, jota käytetään mittaamaan endoteeliriippuvaista johtovaltimoäänen säätelyä (Joannides R, 1995).
|
Virtausvälitteistä laajenemista arvioidaan 2 klinikkakäynnin aikana, 3 kertaa jokaisella käynnillä; ennen ateriaa ja aterian jälkeen 60 min ja 120 min kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSH 13-0088-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .