Effetti postprandiali di un pasto ad alto contenuto di potassio
18 febbraio 2020 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Effetti fisiologici postprandiali di un pasto ad alto contenuto di potassio in pazienti con ipertensione
Gli investigatori mirano a valutare gli effetti acuti dell'integrazione di potassio ottenuti dall'ingestione di alimenti ricchi di potassio, sulla salute vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno dimostrato che un aumento del potassio attraverso la dieta o attraverso le pillole di potassio aiuta ad abbassare la pressione sanguigna.
Inoltre, la quantità di potassio assunto per via orale può migliorare il funzionamento dei vasi sanguigni dei partecipanti.
Questi studi si sono concentrati sul potassio somministrato sotto forma di pillola.
I ricercatori sono interessati all'effetto del potassio consumato attraverso fonti di cibo e come influenzerà la salute arteriosa e la pressione sanguigna.
L'organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda un'assunzione di K⁺ di almeno 3510 mg/giorno dal cibo per gli adulti, esclusi quelli con ridotta escrezione di K⁺.
In questo studio i ricercatori mirano a fornire circa il 75% (circa 2000 mg) dell'assunzione giornaliera totale raccomandata di potassio in un pasto.
I ricercatori non sanno se il potassio alimentare (non sotto forma di pillola) migliorerà in modo acuto la salute delle arterie e se causerà una diminuzione della pressione sanguigna.
I ricercatori ipotizzano di vedere un miglioramento della funzione vascolare dopo un pasto ad alto contenuto di potassio rispetto a un pasto a basso contenuto di potassio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Ritmo sinusale normale
- Una diagnosi di ipertensione in terapia medica con pressione arteriosa sistolica ambulatoriale <160 mmHg e pressione arteriosa diastolica <90 mmHg, o una diagnosi di malattia coronarica stabile
Criteri di esclusione:
- Recente ricovero ospedaliero per eventi cardiovascolari
- Concentrazione di K+ nel siero >5,0 mmol/L
- Fumo attuale
- Donne in gravidanza
- Pazienti diabetici - pazienti sottoposti a terapia insulinica
- Velocità di filtrazione glomerulare < 90 ml/min/1,73 m2
- In terapia diuretica dell'ansa
- Allergie alimentari e/o intolleranze ai cibi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Farina ad alto contenuto di potassio
In questo braccio agli individui verrà fornito un pasto per la colazione che fornisce ~ 2400 mg di potassio alimentare.
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Pasto per la colazione che fornisce ~2400 mg di potassio dietetico.
I pasti sono isocalorici.
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Comparatore attivo: Farina a basso contenuto di potassio
In questo braccio agli individui verrà fornito un pasto per la colazione che fornisce ~ 540 mg di potassio alimentare.
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Pasto per la colazione che fornisce ~540 mg di potassio.
I pasti sono isocalorici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: La dilatazione mediata dal flusso sarà valutata in 2 visite cliniche, a 3 volte i punti con ciascuna visita; pre-prandiale e post-prandiale a 60 min e 120 min
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La dilatazione mediata dal flusso è un metodo utilizzato per misurare la regolazione endoteliale-dipendente del tono dell'arteria del condotto (Joannides R, 1995).
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La dilatazione mediata dal flusso sarà valutata in 2 visite cliniche, a 3 volte i punti con ciascuna visita; pre-prandiale e post-prandiale a 60 min e 120 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSH 13-0088-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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