Poposiłkowe skutki posiłku o wysokiej zawartości potasu
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Poposiłkowe fizjologiczne skutki posiłku o wysokiej zawartości potasu u pacjentów z nadciśnieniem
Badacze mają na celu ocenę ostrego wpływu suplementacji potasem osiągniętej poprzez spożycie pokarmów bogatych w potas na zdrowie naczyń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań wykazało, że zwiększenie poziomu potasu poprzez dietę lub tabletki z potasem pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Również ilość przyjmowanego doustnie potasu może poprawić działanie naczyń krwionośnych uczestników.
Badania te koncentrowały się na potasie podawanym w postaci pigułki.
Badacze są zainteresowani wpływem potasu spożywanego ze źródeł żywności i jego wpływem na zdrowie tętnic i ciśnienie krwi.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca spożycie K⁺ co najmniej 3510 mg/dobę z pożywienia dla osób dorosłych, z wyłączeniem osób z zaburzeniami wydalania K⁺.
W tym badaniu badacze dążą do dostarczenia około 75% (około 2000 mg) całkowitego dziennego zalecanego spożycia potasu w jednym posiłku.
Badacze nie wiedzą, czy potas w diecie (nie w postaci tabletek) znacząco poprawi zdrowie tętnic i czy spowoduje spadek ciśnienia krwi.
Badacze postawili hipotezę, że po posiłku o wysokiej zawartości potasu nastąpi poprawa funkcji naczyniowych w porównaniu z posiłkiem o niskiej zawartości potasu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat
- Normalny rytm zatokowy
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego w trakcie leczenia farmakologicznego z ambulatoryjnym skurczowym ciśnieniem krwi <160 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi <90 mmHg lub rozpoznanie stabilnej choroby wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne przyjęcie do szpitala z powodu incydentów sercowo-naczyniowych
- Stężenie K+ w surowicy >5,0 mmol/l
- Obecne palenie
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z cukrzycą - pacjenci otrzymujący insulinoterapię
- Współczynnik filtracji kłębuszkowej < 90 ml/min/1,73 m2
- Terapia moczopędna w pętli
- Alergie pokarmowe i/lub nietolerancja składników posiłków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek o wysokiej zawartości potasu
W tym ramieniu osoby otrzymają posiłek śniadaniowy, który dostarcza około 2400 mg potasu w diecie.
|
Posiłek śniadaniowy dostarcza ~2400 mg potasu w diecie.
Posiłki są izokaloryczne.
|
|
Aktywny komparator: Posiłek o niskiej zawartości potasu
W tej grupie osoby otrzymają posiłek śniadaniowy, który dostarczy około 540 mg potasu w diecie.
|
Posiłek śniadaniowy dostarcza ~540 mg potasu.
Posiłki są izokaloryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dylatacji zapośredniczonej przepływem
Ramy czasowe: Rozszerzenie zapośredniczone przepływem zostanie ocenione podczas 2 wizyt w klinice, w 3-krotnych punktach podczas każdej wizyty; przed posiłkiem i po posiłku w 60 min i 120 min
|
Flow Mediated Dilatation to metoda stosowana do pomiaru zależnej od śródbłonka regulacji napięcia tętnicy przewodowej (Joannides R, 1995).
|
Rozszerzenie zapośredniczone przepływem zostanie ocenione podczas 2 wizyt w klinice, w 3-krotnych punktach podczas każdej wizyty; przed posiłkiem i po posiłku w 60 min i 120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSH 13-0088-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .