- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02959931
Effets postprandiaux d'un repas riche en potassium
18 février 2020 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Effets physiologiques postprandiaux d'un repas riche en potassium chez les patients souffrant d'hypertension
Les chercheurs visent à évaluer les effets aigus de la supplémentation en potassium obtenue par l'ingestion d'aliments riches en potassium, sur la santé vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont montré qu'une augmentation du potassium par l'alimentation ou par des pilules de potassium aide à abaisser la tension artérielle.
De plus, la quantité de potassium prise par voie orale peut améliorer le fonctionnement des vaisseaux sanguins des participants.
Ces études ont porté sur le potassium administré sous forme de pilule.
Les chercheurs s'intéressent à l'effet du potassium consommé par le biais de sources alimentaires et à son effet sur la santé artérielle et la pression artérielle.
L'organisation mondiale de la santé (OMS) recommande un apport en K⁺ d'au moins 3510 mg/jour à partir des aliments pour les adultes, à l'exclusion de ceux dont l'excrétion de K⁺ est altérée.
Dans cette étude, les chercheurs visent à fournir environ 75 % (environ 2 000 mg) de l'apport quotidien total recommandé en potassium en un repas.
Les enquêteurs ne savent pas si le potassium alimentaire (pas sous forme de pilule) améliorera considérablement la santé artérielle et s'il entraînera une diminution de la pression artérielle.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse d'une amélioration de la fonction vasculaire après un repas riche en potassium par rapport à un repas pauvre en potassium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Un rythme sinusal normal
- Un diagnostic d'hypertension sous traitement médical avec une pression artérielle systolique ambulatoire <160 mmHg et une pression artérielle diastolique <90 mmHg, ou un diagnostic de maladie coronarienne stable
Critère d'exclusion:
- Admission récente à l'hôpital en raison d'un événement cardiovasculaire
- Concentration sérique de K+ > 5,0 mmol/L
- Tabagisme actuel
- Les femmes enceintes
- Patients diabétiques - patients sous insulinothérapie
- Débit de filtration glomérulaire < 90 ml/min/1,73 m2
- Thérapie diurétique en boucle
- Allergies alimentaires et/ou intolérance aux aliments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas riche en potassium
Dans ce bras, les individus recevront un petit déjeuner qui fournit environ 2400 mg de potassium alimentaire.
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Repas de petit-déjeuner qui fournit ~ 2400 mg de potassium alimentaire.
Les repas sont isocaloriques.
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Comparateur actif: Farine pauvre en potassium
Dans ce bras, les individus recevront un petit déjeuner qui fournit environ 540 mg de potassium alimentaire.
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Repas de petit-déjeuner qui fournit ~ 540 mg de potassium.
Les repas sont isocaloriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dilatation médiée par le flux
Délai: La dilatation médiée par le flux sera évaluée sur 2 visites à la clinique, à 3 points de temps avec chaque visite ; pré-prandial et post-prandial à 60 min et 120 min
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La dilatation médiée par le flux est une méthode utilisée pour mesurer la régulation dépendante de l'endothélium du tonus des artères conductrices (Joannides R, 1995).
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La dilatation médiée par le flux sera évaluée sur 2 visites à la clinique, à 3 points de temps avec chaque visite ; pré-prandial et post-prandial à 60 min et 120 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Première publication (Estimation)
9 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSH 13-0088-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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