Postprandiale effecten van een maaltijd met een hoog kaliumgehalte
18 februari 2020 bijgewerkt door: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Postprandiale fysiologische effecten van een maaltijd met een hoog kaliumgehalte bij patiënten met hypertensie
De onderzoekers streven ernaar de acute effecten van kaliumsuppletie, bereikt door inname van kaliumrijk voedsel, op de vasculaire gezondheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat een verhoging van kalium via de voeding of via kaliumpillen helpt om de bloeddruk te verlagen.
Ook kan de hoeveelheid oraal ingenomen kalium de werking van de bloedvaten van de deelnemers verbeteren.
Deze onderzoeken waren gericht op kalium dat in de vorm van een pil werd gegeven.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het effect van kalium dat via voedselbronnen wordt geconsumeerd en hoe dit de arteriële gezondheid en bloeddruk zal beïnvloeden.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt een K⁺-inname aan van ten minste 3510 mg/dag uit de voeding voor volwassenen, met uitzondering van mensen met een verminderde K⁺-uitscheiding.
In deze studie streven de onderzoekers ernaar om ongeveer 75% (ongeveer 2000 mg) van de totale aanbevolen dagelijkse inname voor kalium in één maaltijd te geven.
De onderzoekers weten niet of kalium in de voeding (geen pilvorm) de arteriële gezondheid acuut zal verbeteren en of het een verlaging van de bloeddruk zal veroorzaken.
De onderzoekers veronderstellen een verbetering van de vasculaire functie na een maaltijd met een hoog kaliumgehalte in vergelijking met een maaltijd met een laag kaliumgehalte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar
- Normaal sinusritme
- Een diagnose van hypertensie tijdens medische therapie met een ambulante systolische bloeddruk <160 mmHg en diastolische bloeddruk <90 mmHg, of een diagnose van stabiele coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- Recente ziekenhuisopname als gevolg van een cardiovasculaire gebeurtenis
- Serum K+-concentratie >5,0 mmol/L
- Huidig roken
- Vrouwen die zwanger zijn
- Diabetespatiënten - patiënten die insulinetherapie krijgen
- Glomerulaire filtratiesnelheid < 90mls/min/1.73m2
- Op lusdiuretische therapie
- Voedselallergieën en/of intolerantie voor maaltijdproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd met een hoog kaliumgehalte
In deze arm krijgen individuen een ontbijtmaaltijd die ~ 2400 mg kalium in de voeding levert.
|
Ontbijtmaaltijd die ~ 2400 mg kalium in de voeding levert.
Maaltijden zijn isocalorisch.
|
|
Actieve vergelijker: Kaliumarme maaltijd
In deze arm krijgen individuen een ontbijtmaaltijd die ~ 540 mg kalium in de voeding bevat.
|
Ontbijtmaaltijd die ~ 540 mg kalium levert.
Maaltijden zijn isocalorisch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Flow-gemedieerde dilatatie zal worden beoordeeld tijdens 2 kliniekbezoeken, op 3 tijdstippen bij elk bezoek; preprandiaal en postprandiaal na 60 min en 120 min
|
Flow-gemedieerde dilatatie is een methode die wordt gebruikt om de endotheliaal-afhankelijke regulatie van de tonus van de conduitslagader te meten (Joannides R, 1995).
|
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden beoordeeld tijdens 2 kliniekbezoeken, op 3 tijdstippen bij elk bezoek; preprandiaal en postprandiaal na 60 min en 120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSH 13-0088-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .