Postprandiale effekter av et måltid med høyt kalium
18. februar 2020 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Postprandiale fysiologiske effekter av et måltid med høyt kalium hos pasienter med hypertensjon
Etterforskerne tar sikte på å evaluere de akutte effektene av kaliumtilskudd oppnådd ved inntak av kaliumrik mat, på vaskulær helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange studier har vist at en økning i kalium gjennom kosten eller gjennom kaliumpiller bidrar til å senke blodtrykket.
Mengden oralt kalium som tas kan også forbedre hvor godt deltakernes blodårer fungerer.
Disse studiene har fokusert på kalium gitt i form av en pille.
Etterforskerne er interessert i effekten av kalium konsumert gjennom matkilder og hvordan det vil påvirke arteriell helse og blodtrykk.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler et K⁺-inntak på minst 3510 mg/dag fra mat for voksne, unntatt de med nedsatt K⁺-utskillelse.
I denne studien har etterforskerne som mål å gi omtrent 75 % (omtrent 2000 mg) av det totale daglige anbefalte inntaket for kalium i ett måltid.
Etterforskerne vet ikke om kalium i kosten (ikke pilleform) vil forbedre arteriell helse akutt og om det vil føre til en reduksjon i blodtrykket.
Forskerens hypotese er å se en forbedring i vaskulær funksjon etter et måltid med høyt kalium sammenlignet med et måltid med lavt kalium.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år
- Normal sinusrytme
- En diagnose av hypertensjon ved medisinsk behandling med et ambulerende systolisk blodtrykk <160 mmHg og diastolisk blodtrykk <90 mmHg, eller en diagnose av stabil koronarsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Nylig sykehusinnleggelse på grunn av kardiovaskulære hendelser
- Serum K+ konsentrasjon >5,0 mmol/L
- Aktuell røyking
- Kvinner som er gravide
- Diabetespasienter - pasienter som får insulinbehandling
- Glomerulær filtreringshastighet < 90mls/min/1,73m2
- På loop diuretikabehandling
- Matallergi og/eller intoleranse mot måltider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy kalium måltid
I denne armen vil individer få et frokostmåltid som gir ~2400 mg kalium i kosten.
|
Frokostmåltid som gir ~2400 mg kalium i kosten.
Måltider er isokaloriske.
|
|
Aktiv komparator: Kaliumfattig måltid
I denne armen vil individer få et frokostmåltid som gir ~540 mg kalium i kosten.
|
Frokostmåltid som gir ~540 mg kalium.
Måltider er isokaloriske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Flowmediert dilatasjon vil bli vurdert over 2 klinikkbesøk, på 3 tidspunkter med i hvert besøk; pre-prandial og post-prandial ved 60 min og 120 min
|
Flow Mediated Dilatation er en metode som brukes for å måle endotelavhengig regulering av ledningsarterietonen (Joannides R, 1995).
|
Flowmediert dilatasjon vil bli vurdert over 2 klinikkbesøk, på 3 tidspunkter med i hvert besøk; pre-prandial og post-prandial ved 60 min og 120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSH 13-0088-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .