Постпрандиальные эффекты пищи с высоким содержанием калия
18 февраля 2020 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Постпрандиальные физиологические эффекты пищи с высоким содержанием калия у пациентов с артериальной гипертензией
Исследователи стремятся оценить острое влияние добавок калия, достигаемое за счет приема пищи, богатой калием, на здоровье сосудов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования показали, что увеличение содержания калия с помощью диеты или таблеток калия помогает снизить кровяное давление.
Кроме того, количество перорально принимаемого калия может улучшить работу кровеносных сосудов участников.
Эти исследования были сосредоточены на калии, принимаемом в виде таблеток.
Исследователей интересует влияние калия, потребляемого из пищевых источников, и то, как он влияет на здоровье артерий и кровяное давление.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует потребление K⁺ не менее 3510 мг/день с пищей для взрослых, за исключением лиц с нарушением экскреции K⁺.
В этом исследовании исследователи стремятся обеспечить примерно 75% (примерно 2000 мг) от общего рекомендуемого суточного потребления калия за один прием пищи.
Исследователи не знают, улучшит ли диетический калий (не в форме таблеток) здоровье артерий и вызовет ли он снижение артериального давления.
Гипотеза исследователей заключается в том, чтобы увидеть улучшение сосудистой функции после приема пищи с высоким содержанием калия по сравнению с приемом пищи с низким содержанием калия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- Нормальный синусовый ритм
- Диагноз артериальной гипертензии при медикаментозной терапии с амбулаторным систолическим артериальным давлением <160 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст. или диагноз стабильной ишемической болезни сердца
Критерий исключения:
- Недавняя госпитализация в связи с сердечно-сосудистыми событиями
- Концентрация К+ в сыворотке >5,0 ммоль/л
- Текущее курение
- Беременные женщины
- Больные сахарным диабетом - пациенты, получающие инсулинотерапию
- Скорость клубочковой фильтрации < 90 мл/мин/1,73 м2
- При терапии петлевыми диуретиками
- Пищевая аллергия и/или непереносимость продуктов питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда с высоким содержанием калия
В этой группе людям будет предоставлен завтрак, который обеспечивает ~ 2400 мг диетического калия.
|
Еда на завтрак, которая обеспечивает ~ 2400 мг диетического калия.
Питание изокалорийное.
|
|
Активный компаратор: Еда с низким содержанием калия
В этой группе людям будет предоставлен завтрак, который обеспечивает ~ 540 мг диетического калия.
|
Еда на завтрак, которая обеспечивает ~ 540 мг калия.
Питание изокалорийное.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: Расширение, опосредованное потоком, будет оцениваться в течение 2 посещений клиники, в 3 раза больше точек при каждом посещении; до приема пищи и после приема пищи через 60 мин и 120 мин
|
Опосредованная потоком дилатация представляет собой метод, используемый для измерения эндотелиально-зависимой регуляции тонуса артерий кондуита (Joannides R, 1995).
|
Расширение, опосредованное потоком, будет оцениваться в течение 2 посещений клиники, в 3 раза больше точек при каждом посещении; до приема пищи и после приема пищи через 60 мин и 120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSH 13-0088-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .