- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02959931
Postprandiale Auswirkungen einer kaliumreichen Mahlzeit
18. Februar 2020 aktualisiert von: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Postprandiale physiologische Auswirkungen einer kaliumreichen Mahlzeit bei Patienten mit Bluthochdruck
Ziel der Forscher ist es, die akuten Auswirkungen einer Kaliumergänzung zu bewerten, die durch die Einnahme kaliumreicher Lebensmittel auf die Gefäßgesundheit erzielt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien haben gezeigt, dass eine Erhöhung des Kaliums über die Ernährung oder durch Kaliumtabletten zur Senkung des Blutdrucks beiträgt.
Außerdem kann die Menge an oral eingenommenem Kalium die Funktion der Blutgefäße der Teilnehmer verbessern.
Diese Studien konzentrierten sich auf Kalium, das in Form einer Pille verabreicht wurde.
Die Forscher interessieren sich für die Wirkung von Kalium, das über Nahrungsquellen aufgenommen wird, und wie es sich auf die Gesundheit der Arterien und den Blutdruck auswirkt.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt eine K⁺-Zufuhr von mindestens 3510 mg/Tag über die Nahrung für Erwachsene, ausgenommen Personen mit eingeschränkter K⁺-Ausscheidung.
In dieser Studie wollen die Forscher etwa 75 % (ungefähr 2000 mg) der gesamten empfohlenen Tagesdosis an Kalium in einer Mahlzeit bereitstellen.
Die Forscher wissen nicht, ob diätetisches Kalium (nicht in Pillenform) die Gesundheit der Arterien akut verbessert und ob es zu einer Senkung des Blutdrucks führt.
Die Forscher gehen davon aus, dass es nach einer Mahlzeit mit hohem Kaliumgehalt zu einer Verbesserung der Gefäßfunktion kommt im Vergleich zu einer Mahlzeit mit niedrigem Kaliumgehalt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre
- Normaler Sinusrhythmus
- Eine Diagnose einer Hypertonie unter medikamentöser Therapie mit einem ambulanten systolischen Blutdruck <160 mmHg und einem diastolischen Blutdruck <90 mmHg oder eine Diagnose einer stabilen koronaren Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich erfolgte Krankenhauseinweisung aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses
- Serum-K+-Konzentration >5,0 mmol/L
- Derzeitiges Rauchen
- Frauen, die schwanger sind
- Diabetiker – Patienten, die eine Insulintherapie erhalten
- Glomeruläre Filtrationsrate < 90 ml/min/1,73 m2
- Zur Schleifendiuretika-Therapie
- Nahrungsmittelallergien und/oder Unverträglichkeiten gegenüber bestimmten Nahrungsmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mahlzeit mit hohem Kaliumgehalt
In diesem Arm erhalten Einzelpersonen eine Frühstücksmahlzeit, die etwa 2400 mg Kalium aus der Nahrung enthält.
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Frühstücksmahlzeit, die etwa 2400 mg Kalium aus der Nahrung enthält.
Mahlzeiten sind isokalorisch.
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Aktiver Komparator: Kaliumarme Mahlzeit
In diesem Arm erhalten Einzelpersonen eine Frühstücksmahlzeit, die etwa 540 mg Kalium aus der Nahrung enthält.
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Frühstücksmahlzeit, die etwa 540 mg Kalium enthält.
Mahlzeiten sind isokalorisch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der durch den Fluss vermittelten Dilatation
Zeitfenster: Die durch den Fluss vermittelte Dilatation wird über zwei Klinikbesuche zu drei Zeitpunkten bei jedem Besuch beurteilt. präprandial und postprandial nach 60 Min. und 120 Min
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Die durchflussvermittelte Dilatation ist eine Methode zur Messung der endothelabhängigen Regulierung des Tonus der Leitungsarterien (Joannides R, 1995).
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Die durch den Fluss vermittelte Dilatation wird über zwei Klinikbesuche zu drei Zeitpunkten bei jedem Besuch beurteilt. präprandial und postprandial nach 60 Min. und 120 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSH 13-0088-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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