Efectos posprandiales de una comida rica en potasio
18 de febrero de 2020 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Efectos fisiológicos posprandiales de una comida rica en potasio en pacientes con hipertensión
El objetivo de los investigadores es evaluar los efectos agudos de la suplementación con potasio lograda mediante la ingestión de alimentos ricos en potasio sobre la salud vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios han demostrado que un aumento de potasio a través de la dieta o de las pastillas de potasio ayuda a reducir la presión arterial.
Además, la cantidad de potasio oral que se toma puede mejorar el funcionamiento de los vasos sanguíneos de los participantes.
Estos estudios se han centrado en el potasio administrado en forma de píldora.
Los investigadores están interesados en el efecto del potasio consumido a través de fuentes alimenticias y cómo afectará la salud arterial y la presión arterial.
La organización mundial de la salud (OMS) recomienda una ingesta de K⁺ de al menos 3510 mg/día de alimentos para adultos, excluyendo a aquellos con una excreción de K⁺ alterada.
En este estudio, los investigadores pretenden proporcionar aproximadamente el 75 % (aproximadamente 2000 mg) de la ingesta diaria total recomendada de potasio en una comida.
Los investigadores no saben si el potasio dietético (no en forma de píldora) mejorará de forma aguda la salud arterial y si provocará una disminución de la presión arterial.
La hipótesis de los investigadores para ver una mejora en la función vascular después de una comida alta en potasio en comparación con una comida baja en potasio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- Ritmo sinusal normal
- Un diagnóstico de hipertensión en terapia médica con una presión arterial sistólica ambulatoria <160 mmHg y una presión arterial diastólica <90 mmHg, o un diagnóstico de enfermedad arterial coronaria estable
Criterio de exclusión:
- Ingreso hospitalario reciente debido a un evento cardiovascular
- Concentración sérica de K+ >5,0 mmol/L
- Tabaquismo actual
- mujeres embarazadas
- Pacientes diabéticos - pacientes que reciben terapia con insulina
- Tasa de filtración glomerular < 90 ml/min/1,73 m2
- Terapia con diuréticos de asa
- Alergias alimentarias y/o intolerancia a los alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida rica en potasio
En este brazo, los individuos recibirán un desayuno que proporciona ~2400 mg de potasio en la dieta.
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Comida de desayuno que proporciona ~2400 mg de potasio en la dieta.
Las comidas son isocalóricas.
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Comparador activo: Comida baja en potasio
En este brazo, los individuos recibirán un desayuno que proporciona ~540 mg de potasio en la dieta.
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Comida de desayuno que proporciona ~540 mg de potasio.
Las comidas son isocalóricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: La dilatación mediada por flujo se evaluará en 2 visitas a la clínica, en 3 puntos de tiempo en cada visita; preprandial y postprandial a los 60 min y 120 min
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La dilatación mediada por flujo es un método utilizado para medir la regulación dependiente del endotelio del tono de la arteria del conducto (Joannides R, 1995).
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La dilatación mediada por flujo se evaluará en 2 visitas a la clínica, en 3 puntos de tiempo en cada visita; preprandial y postprandial a los 60 min y 120 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSH 13-0088-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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