Efeitos pós-prandiais de uma refeição rica em potássio
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Efeitos fisiológicos pós-prandiais de uma refeição rica em potássio em pacientes com hipertensão
Os investigadores pretendem avaliar os efeitos agudos da suplementação de potássio obtida pela ingestão de alimentos ricos em potássio, na saúde vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos mostraram que um aumento de potássio através da dieta ou através de pílulas de potássio ajuda a baixar a pressão arterial.
Além disso, a quantidade de potássio oral tomada pode melhorar o funcionamento dos vasos sanguíneos dos participantes.
Esses estudos se concentraram no potássio administrado na forma de pílula.
Os investigadores estão interessados no efeito do potássio consumido por meio de fontes alimentares e como isso afetará a saúde arterial e a pressão sanguínea.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda uma ingestão de K⁺ de pelo menos 3.510 mg/dia da alimentação para adultos, excluindo aqueles com excreção deficiente de K⁺.
Neste estudo, os investigadores visam fornecer aproximadamente 75% (aproximadamente 2.000 mg) da ingestão diária total recomendada de potássio em uma refeição.
Os investigadores não sabem se o potássio dietético (não na forma de pílula) melhorará agudamente a saúde arterial e se causará uma diminuição na pressão sanguínea.
A hipótese dos investigadores é ver uma melhora na função vascular após uma refeição com alto teor de potássio em comparação com uma refeição com baixo teor de potássio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Ritmo sinusal normal
- Um diagnóstico de hipertensão em tratamento médico com pressão arterial sistólica ambulatorial <160 mmHg e pressão arterial diastólica <90 mmHg, ou um diagnóstico de doença arterial coronariana estável
Critério de exclusão:
- Admissão hospitalar recente devido a um evento cardiovascular
- Concentração sérica de K+ >5,0 mmol/L
- Tabagismo atual
- Mulheres que estão grávidas
- Pacientes diabéticos - pacientes recebendo terapia com insulina
- Taxa de filtração glomerular < 90mls/min/1,73m2
- Em terapia diurética de alça
- Alergias alimentares e/ou intolerância a alimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição rica em potássio
Neste braço, os indivíduos receberão uma refeição de café da manhã que fornece ~ 2.400 mg de potássio dietético.
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Refeição de café da manhã que fornece ~ 2400 mg de potássio dietético.
As refeições são isocalóricas.
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Comparador Ativo: Refeição com baixo teor de potássio
Neste braço, os indivíduos receberão uma refeição de café da manhã que fornece ~ 540 mg de potássio na dieta.
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Refeição de café da manhã que fornece ~ 540 mg de potássio.
As refeições são isocalóricas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: A Dilatação Mediada por Fluxo será avaliada em 2 visitas clínicas, em 3 pontos de tempo em cada visita; pré-prandial e pós-prandial aos 60 min e 120 min
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A dilatação mediada por fluxo é um método usado para medir a regulação dependente do endotélio do tônus da artéria do conduto (Joannides R, 1995).
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A Dilatação Mediada por Fluxo será avaliada em 2 visitas clínicas, em 3 pontos de tempo em cada visita; pré-prandial e pós-prandial aos 60 min e 120 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSH 13-0088-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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