Postprandiale virkninger af et måltid med højt kaliumindhold
18. februar 2020 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Postprandiale fysiologiske virkninger af et måltid med højt kaliumindhold hos patienter med hypertension
Efterforskerne sigter mod at evaluere de akutte virkninger af kaliumtilskud opnået ved indtagelse af kaliumrig mad på vaskulær sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser har vist, at en stigning i kalium gennem kosten eller gennem kaliumpiller er med til at sænke blodtrykket.
Mængden af oralt indtaget kalium kan også forbedre, hvor godt deltagernes blodkar fungerer.
Disse undersøgelser har fokuseret på kalium givet i form af en pille.
Efterforskerne er interesserede i effekten af kalium indtaget gennem fødekilder, og hvordan det vil påvirke arteriel sundhed og blodtryk.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler et K⁺-indtag på mindst 3510 mg/dag fra mad til voksne, eksklusive dem med nedsat K⁺-udskillelse.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at give ca. 75 % (ca. 2000 mg) af det samlede daglige anbefalede indtag af kalium i ét måltid.
Efterforskerne ved ikke, om kalium i kosten (ikke pilleform) vil forbedre arteriel sundhed akut, og om det vil forårsage et fald i blodtrykket.
Efterforskernes hypotese at se en forbedring i vaskulær funktion efter et måltid med højt kaliumindhold sammenlignet med et måltid med lavt kaliumindhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Normal sinusrytme
- En diagnose af hypertension i medicinsk behandling med et ambulant systolisk blodtryk <160 mmHg og diastolisk blodtryk <90 mmHg, eller en diagnose af stabil koronararteriesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Nylig hospitalsindlæggelse på grund af hjerte-kar-hændelser
- Serum K+ koncentration >5,0 mmol/L
- Aktuel rygning
- Kvinder, der er gravide
- Diabetespatienter - patienter, der modtager insulinbehandling
- Glomerulær filtrationshastighed < 90mls/min/1,73m2
- På loop-diuretikabehandling
- Fødevareallergi og/eller intolerance over for måltider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mel med højt kaliumindhold
I denne arm vil individer blive forsynet med et morgenmadsmåltid, der giver ~2400 mg kalium i kosten.
|
Morgenmadsmåltid, der giver ~2400 mg kalium i kosten.
Måltider er isokaloriske.
|
|
Aktiv komparator: Kaliumfattig mel
I denne arm vil individer blive forsynet med et morgenmadsmåltid, der giver ~540 mg kalium i kosten.
|
Morgenmadsmåltid, der giver ~540 mg kalium.
Måltider er isokaloriske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i flowmedieret dilatation
Tidsramme: Flowmedieret dilatation vil blive vurderet over 2 klinikbesøg, på 3 tidspunkter med i hvert besøg; pre-prandial og post-prandial ved 60 min og 120 min
|
Flowmedieret dilatation er en metode, der bruges til at måle endotelafhængig regulering af ledningsarterietonus (Joannides R, 1995).
|
Flowmedieret dilatation vil blive vurderet over 2 klinikbesøg, på 3 tidspunkter med i hvert besøg; pre-prandial og post-prandial ved 60 min og 120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2016
Først opslået (Skøn)
9. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSH 13-0088-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .