Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální účinky jídla s vysokým obsahem draslíku

18. února 2020 aktualizováno: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Postprandiální fyziologické účinky jídla s vysokým obsahem draslíku u pacientů s hypertenzí

Výzkumníci se snaží vyhodnotit akutní účinky suplementace draslíku dosažené požitím potravy bohaté na draslík na zdraví cév.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií prokázalo, že zvýšení draslíku prostřednictvím stravy nebo prostřednictvím pilulek draslíku pomáhá snižovat krevní tlak. Také množství perorálně přijatého draslíku může zlepšit, jak dobře fungují krevní cévy účastníků. Tyto studie se zaměřily na draslík podávaný ve formě pilulky. Vyšetřovatelé se zajímají o účinek draslíku konzumovaného prostřednictvím potravinových zdrojů a o to, jak ovlivní arteriální zdraví a krevní tlak. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje příjem K⁺ alespoň 3510 mg/den z potravy pro dospělé, s výjimkou těch, kteří mají zhoršené vylučování K⁺. V této studii se výzkumníci snaží poskytnout přibližně 75 % (přibližně 2000 mg) celkového denního doporučeného příjmu draslíku v jednom jídle. Vyšetřovatelé nevědí, zda dietní draslík (ne ve formě pilulek) akutně zlepší arteriální zdraví a zda způsobí pokles krevního tlaku. Vyšetřovatelé předpokládají, že vidí zlepšení vaskulární funkce po jídle s vysokým obsahem draslíku ve srovnání s jídlem s nízkým obsahem draslíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Normální sinusový rytmus
  • Diagnóza hypertenze při medikamentózní léčbě s ambulantním systolickým krevním tlakem <160 mmHg a diastolickým krevním tlakem <90 mmHg nebo diagnózou stabilního onemocnění koronárních tepen

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné přijetí do nemocnice kvůli kardiovaskulárním příhodám
  • Koncentrace K+ v séru >5,0 mmol/L
  • Současné kouření
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Diabetičtí pacienti - pacienti, kteří dostávají inzulínovou terapii
  • Glomerulární filtrační rychlost < 90 ml/min/1,73 m2
  • Na terapii smyčkovými diuretiky
  • Potravinové alergie a/nebo nesnášenlivost potravin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moučka s vysokým obsahem draslíku
V tomto rameni budou jednotlivci dostávat snídaňové jídlo, které poskytuje ~2400 mg dietního draslíku.
Jiný: Jídlo s vysokým obsahem draslíku
Snídaňové jídlo, které poskytuje ~2400 mg dietního draslíku. Jídla jsou izokalorická.
Aktivní komparátor: Moučka s nízkým obsahem draslíku
V tomto rameni budou jednotlivci dostávat snídaňové jídlo, které poskytuje ~540 mg dietního draslíku.
Jiný: Jídlo s nízkým obsahem draslíku
Snídaňové jídlo, které poskytuje ~ 540 mg draslíku. Jídla jsou izokalorická.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtokem zprostředkované dilatace
Časové okno: Průtokem zprostředkovaná dilatace bude hodnocena během 2 klinických návštěv ve 3 časových bodech při každé návštěvě; preprandiální a postprandiální v 60 min a 120 min
Flow Mediated Dilatation je metoda používaná k měření endoteliálně závislé regulace tonu konduitové tepny (Joannides R, 1995).
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude hodnocena během 2 klinických návštěv ve 3 časových bodech při každé návštěvě; preprandiální a postprandiální v 60 min a 120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSH 13-0088-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit