安定化スプリント（ミシガン型咬合スプリント）と前方再配置スプリントの臨床評価。
縮小を伴う顎関節前方椎間板変位患者における安定化スプリント（ミシガン型咬合スプリント）と前方再配置スプリントの臨床評価。 (ランダム化比較臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
整復を伴う顎関節前方椎間板変位患者におけるミシガン型咬合スプリントおよび前方再配置スプリントの有効性を評価すること。
ピコ:
母集団 (P): 減少を伴う症候性椎間板前方変位を有する患者。
介入 (I): ミシガン スプリント。 比較者 (C): 前方再配置スプリント (ARS)。
結果(O):
主要な結果: 患者の主観的な痛みの経験。 各患者は、現在および最悪の痛みの強さを 0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) で評価するように求められます。
副次的結果:
- 最大の口の開口部 (MMO)。 MMO の評価は、定規を使用して上中切歯と下中切歯の切縁の間の距離を mm 単位で測定することによって実行されます。
- 横エクスカーション。 横方向の可動域の評価は、上顎と下顎の正中線の間の距離を mm 単位で測定することによって実行されます。
- 突起。 上顎中切歯の切端から下顎切歯の切端までの mm 単位の距離は、最大突出位置で測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15歳から50歳までの成人患者。
- 咀嚼や会話などの機能的活動によって耳介前部の痛みが悪化したとの報告。
- 整復と関節クリックを伴う椎間板変位の存在
- 磁気共鳴画像法（MRI）による縮小を伴う片側または両側の前方椎間板変位の陽性診断。
除外基準:
- . .
- TMJ手術の歴史。
- 変形性関節症の人。
- TMDの管理下にある個人。
- 総義歯または部分義歯を装着している個人。
- 重大な精神障害のある個人。
- 関節円板の非整復性脱臼
- 顆骨折および/または別の顎顔面ゾーンの骨折の結果。
- 全身性の関節疾患（例えば、関節リウマチ、関節症、乾癬性関節炎）。
- 最近、顔面および/または首の領域に外傷の病歴がある個人。 TMJに影響を与える可能性のある全身性疾患を持つ個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前方再配置スプリント
厚さ2mmの硬質透明レジンシートを上顎弓に当てはめます。 下切歯のストップとして、少量の自己硬化アクリルがアプライアンスの前部に追加されます。 このストップの面積は約 4 ～ 6 mm です。 患者は、下顎をわずかに突き出し、この位置で口を開閉するように指示されます。 自己硬化アクリルが器具の閉塞面に追加されます。 前方ストッパーの接触を除くすべての閉塞領域。 中心接点を取り囲む余分なアクリルは、旋盤で硬いゴム製ホイールで除去されます。 |
厚さ2mmの硬質透明レジンシートを上顎弓に当てはめます。 下切歯のストップとして、少量の自己硬化アクリルがアプライアンスの前部に追加されます。 このストップの面積は約 4 ～ 6 mm です。 患者は、下顎をわずかに突き出し、この位置で口を開閉するように指示されます。 自己硬化アクリルが器具の閉塞面に追加されます。 前方ストッパーの接触を除くすべての閉塞領域。 中心接点を取り囲む余分なアクリルは、旋盤で硬いゴム製ホイールで除去されます。
他の名前：
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実験的：安定化スプリント
厚さ2mmの硬質透明レジンシートを上顎弓に当てはめます。 下切歯のストップとして、少量の自己硬化アクリルがアプライアンスの前部に追加されます。 このストップの面積は約 4 ～ 6 mm です。 患者は中心関係で閉じるように指示されるべきです。 自己硬化アクリルが器具の閉塞面に追加されます。 前方ストッパーの接触を除くすべての閉塞領域。 中心接点を取り囲む余分なアクリルは、旋盤で硬いゴム製ホイールで除去されます。 唇から下顎の犬歯を除くすべての領域は、接触マークまで平らにされます。 この領域は、偏心したガイダンスを作成します。 |
厚さ2mmの硬質透明レジンシートを上顎弓に当てはめます。 下切歯のストップとして、少量の自己硬化アクリルがアプライアンスの前部に追加されます。 このストップの面積は約 4 ～ 6 mm です。 患者は中心関係で閉じるように指示されるべきです。 自己硬化アクリルが器具の閉塞面に追加されます。 前方ストッパーの接触を除くすべての閉塞領域。 中心接点を取り囲む余分なアクリルは、旋盤で硬いゴム製ホイールで除去されます。 唇から下顎の犬歯を除くすべての領域は、接触マークまで平らにされます。 この領域は、偏心したガイダンスを作成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の主観的な痛みの経験。
時間枠：3ヶ月
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各患者は、現在および最悪の痛みの強さを 0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) で評価するように求められます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大の口の開き。
時間枠：3ヶ月
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定規を使用して上中切歯と下中切歯の切縁の間の距離を測定します。単位: mm
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3ヶ月
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横の遠足。
時間枠：3ヶ月
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上顎と下顎の正中線間の距離を測定します。
単位：mm
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3ヶ月
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突起。
時間枠：3ヶ月
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上顎中切歯の切端から下顎切歯の切端までの距離 (mm) は、最大突出位置で測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nadia Galal, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ebrahim S, Montoya L, Busse JW, Carrasco-Labra A, Guyatt GH; Medically Unexplained Syndromes Research Group. The effectiveness of splint therapy in patients with temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2012 Aug;143(8):847-57. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0289.
- Huang IY, Wu JH, Kao YH, Chen CM, Chen CM, Yang YH. Splint therapy for disc displacement with reduction of the temporomandibular joint. part I: modified mandibular splint therapy. Kaohsiung J Med Sci. 2011 Aug;27(8):323-9. doi: 10.1016/j.kjms.2011.03.006. Epub 2011 May 10.
- Lundh H, Westesson PL, Kopp S, Tillstrom B. Anterior repositioning splint in the treatment of temporomandibular joints with reciprocal clicking: comparison with a flat occlusal splint and an untreated control group. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Aug;60(2):131-6. doi: 10.1016/0030-4220(85)90280-4.
- Badel T, Marotti M, Kern J, Laskarin M. A quantitative analysis of splint therapy of displaced temporomandibular joint disc. Ann Anat. 2009 Jun;191(3):280-7. doi: 10.1016/j.aanat.2008.12.004. Epub 2009 Feb 12.
- Conti PC, Correa AS, Lauris JR, Stuginski-Barbosa J. Management of painful temporomandibular joint clicking with different intraoral devices and counseling: a controlled study. J Appl Oral Sci. 2015 Oct;23(5):529-35. doi: 10.1590/1678-775720140438. Epub 2015 Jul 21.
- Conti PC, de Azevedo LR, de Souza NV, Ferreira FV. Pain measurement in TMD patients: evaluation of precision and sensitivity of different scales. J Oral Rehabil. 2001 Jun;28(6):534-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00727.x.
- Khare N, Patil SB, Kale SM, Sumeet J, Sonali I, Sumeet B. Normal mouth opening in an adult Indian population. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Sep;11(3):309-13. doi: 10.1007/s12663-012-0334-1. Epub 2012 Feb 19.
- Sharmila devi Devaraj 1 and 2, "Internal Derangement of Temporomandibular Joint - A Review\n," IOSR J. Dent. Med. Sci., vol. 13, no. 3, pp. 66-73, 2014.
- T. Badel, V. Lajnert, and D. Zadravec, "Michigan splint and treatment of temporomandibular joint Michiganska udlaga i liječenje temporomandibularnog zgloba," vol. 49, no. 2, pp. 112-120, 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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