Klinische Bewertung der stabilisierenden Schiene (Aufbissschiene vom Michigan-Typ) im Vergleich zur vorderen Repositionsschiene.
Klinische Bewertung der stabilisierenden Schiene (Aufbissschiene vom Michigan-Typ) im Vergleich zur anterioren Repositionsschiene bei Patienten mit vorderer Bandscheibenverschiebung des Kiefergelenks mit Reposition. (Randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirksamkeit einer Okklusionsschiene vom Michigan-Typ und einer vorderen Repositionsschiene bei Patienten mit einer Verschiebung der vorderen Bandscheibe des Kiefergelenks mit Reposition.
PICO:
Population (P): Patienten mit symptomatischer vorderer Bandscheibenverlagerung mit Reposition.
Intervention (I): Michigan-Schiene. Komparator (C): Anteriore Repositionsschiene (ARS) .
Ergebnis(O):
Primärer Endpunkt: Subjektives Schmerzempfinden der Patienten. Jeder Patient wird gebeten, seine aktuelle und schlimmste Schmerzintensität auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0-10 zu bewerten, wobei null kein Schmerz bedeutet und zehn den schlimmsten Schmerzen entspricht, die der Patient jemals hatte.
Sekundäres Ergebnis:
- Maximale Mundöffnung (MMO). Zur Beurteilung des MMO wird der Abstand in mm zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne mit einem Lineal gemessen.
- seitliche Exkursion. Die Beurteilung der seitlichen Auslenkung erfolgt durch Messen des Abstands in mm zwischen der Mittellinie des Ober- und Unterkiefers
- Vorsprung. Der Abstand in mm von der Schneidekante des oberen mittleren Schneidezahns bis zur Schneidekante des unteren Schneidezahns wird in der maximal protrudierten Position gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient im Alter von 15 bis 50 Jahren.
- Bericht über Schmerzen in der präaurikulären Region, die durch funktionelle Aktivitäten wie Kauen und Sprechen verschlimmert wurden.
- Vorhandensein einer Bandscheibenverschiebung mit Reduktion und Gelenkklicken
- positive Diagnose einer ein- oder beidseitigen Bandscheibenvorverlagerung mit Reposition mittels Magnetresonanztomographie (MRT).
Ausschlusskriterien:
- . .
- Geschichte der Kiefergelenkchirurgie.
- Personen mit Arthrose.
- Personen unter TMD-Verwaltung.
- Personen, die Voll- oder Teilprothesen tragen.
- Personen mit schweren psychischen Störungen.
- Nichtreduzierende Dislokationen der Gelenkscheibe
- Folgen von Kondylusfrakturen und/oder Fraktur einer anderen maxillofazialen Zone.
- Gelenkpathologien systemischer Natur (z. B. rheumatoide Arthritis, Arthrose, Psoriasis-Arthritis).
- Personen mit kürzlich aufgetretenen Traumata im Gesichts- und/oder Halsbereich. Personen mit systemischen Erkrankungen, die das Kiefergelenk betreffen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Vordere Repositionsschiene
Eine 2 mm dicke, harte, durchsichtige Kunststofffolie wird an den Oberkieferbogen angepasst . Als Stopp für den unteren Schneidezahn wird dem vorderen Teil der Apparatur eine kleine Menge selbsthärtendes Acryl hinzugefügt. Die Fläche dieses Anschlags beträgt etwa 4 bis 6 mm. Der Patient wird angewiesen, den Unterkiefer leicht vorzuschieben und in dieser Position den Mund zu öffnen und zu schließen. Der Okklusionsfläche der Apparatur wird selbsthärtendes Acryl hinzugefügt. Alle okkludierenden Bereiche, mit Ausnahme des Kontakts am vorderen Anschlag . Überschüssiges Acryl, das die zentrischen Kontakte umgibt, wird mit einem Hartgummirad auf einer Drehbank entfernt. |
Eine 2 mm dicke, harte, durchsichtige Kunststofffolie wird an den Oberkieferbogen angepasst . Als Stopp für den unteren Schneidezahn wird dem vorderen Teil der Apparatur eine kleine Menge selbsthärtendes Acryl hinzugefügt. Die Fläche dieses Anschlags beträgt etwa 4 bis 6 mm. Der Patient wird angewiesen, den Unterkiefer leicht vorzuschieben und in dieser Position den Mund zu öffnen und zu schließen. Der Okklusionsfläche der Apparatur wird selbsthärtendes Acryl hinzugefügt. Alle okkludierenden Bereiche, mit Ausnahme des Kontakts am vorderen Anschlag . Überschüssiges Acryl, das die zentrischen Kontakte umgibt, wird mit einem Hartgummirad auf einer Drehbank entfernt.
Andere Namen:
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Experimental: Stabilisierende Schiene
Eine 2 mm dicke, harte, durchsichtige Kunststofffolie wird an den Oberkieferbogen angepasst . Als Stopp für den unteren Schneidezahn wird dem vorderen Teil der Apparatur eine kleine Menge selbsthärtendes Acryl hinzugefügt. Die Fläche dieses Anschlags beträgt etwa 4 bis 6 mm. Der Patient sollte angewiesen werden, in zentrischer Relation zu schließen. Der Okklusionsfläche der Apparatur wird selbsthärtendes Acryl hinzugefügt. Alle okkludierenden Bereiche, mit Ausnahme des Kontakts am vorderen Anschlag . Überschüssiges Acryl, das die zentrischen Kontakte umgibt, wird mit einem Hartgummirad auf einer Drehbank entfernt. Alle Bereiche, außer labial zu den unteren Eckzähnen, sind bis zu den Kontaktstellen abgeflacht. Dieser Bereich erzeugt die exzentrische Führung. |
Eine 2 mm dicke, harte, durchsichtige Kunststofffolie wird an den Oberkieferbogen angepasst . Als Stopp für den unteren Schneidezahn wird dem vorderen Teil der Apparatur eine kleine Menge selbsthärtendes Acryl hinzugefügt. Die Fläche dieses Anschlags beträgt etwa 4 bis 6 mm. Der Patient sollte angewiesen werden, in zentrischer Relation zu schließen. Der Okklusionsfläche der Apparatur wird selbsthärtendes Acryl hinzugefügt. Alle okkludierenden Bereiche, mit Ausnahme des Kontakts am vorderen Anschlag . Überschüssiges Acryl, das die zentrischen Kontakte umgibt, wird mit einem Hartgummirad auf einer Drehbank entfernt. Alle Bereiche, außer labial zu den unteren Eckzähnen, sind bis zu den Kontaktstellen abgeflacht. Dieser Bereich erzeugt die exzentrische Führung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektives Schmerzempfinden der Patienten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Jeder Patient wird gebeten, seine aktuelle und schlimmste Schmerzintensität auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0-10 zu bewerten, wobei null kein Schmerz bedeutet und zehn den schlimmsten Schmerzen entspricht, die der Patient jemals hatte.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Mundöffnung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Abstands zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne mit einem Lineal. Einheit: mm
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3 Monate
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Seitliche Exkursion.
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Abstands zwischen Mittellinie von Ober- und Unterkiefer.
Einheit: mm
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3 Monate
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Vorsprung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Abstand in mm von der Schneidekante des oberen mittleren Schneidezahns bis zur Schneidekante des unteren Schneidezahns wird in der maximal protrudierten Position gemessen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nadia Galal, MD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ebrahim S, Montoya L, Busse JW, Carrasco-Labra A, Guyatt GH; Medically Unexplained Syndromes Research Group. The effectiveness of splint therapy in patients with temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2012 Aug;143(8):847-57. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0289.
- Huang IY, Wu JH, Kao YH, Chen CM, Chen CM, Yang YH. Splint therapy for disc displacement with reduction of the temporomandibular joint. part I: modified mandibular splint therapy. Kaohsiung J Med Sci. 2011 Aug;27(8):323-9. doi: 10.1016/j.kjms.2011.03.006. Epub 2011 May 10.
- Lundh H, Westesson PL, Kopp S, Tillstrom B. Anterior repositioning splint in the treatment of temporomandibular joints with reciprocal clicking: comparison with a flat occlusal splint and an untreated control group. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Aug;60(2):131-6. doi: 10.1016/0030-4220(85)90280-4.
- Badel T, Marotti M, Kern J, Laskarin M. A quantitative analysis of splint therapy of displaced temporomandibular joint disc. Ann Anat. 2009 Jun;191(3):280-7. doi: 10.1016/j.aanat.2008.12.004. Epub 2009 Feb 12.
- Conti PC, Correa AS, Lauris JR, Stuginski-Barbosa J. Management of painful temporomandibular joint clicking with different intraoral devices and counseling: a controlled study. J Appl Oral Sci. 2015 Oct;23(5):529-35. doi: 10.1590/1678-775720140438. Epub 2015 Jul 21.
- Conti PC, de Azevedo LR, de Souza NV, Ferreira FV. Pain measurement in TMD patients: evaluation of precision and sensitivity of different scales. J Oral Rehabil. 2001 Jun;28(6):534-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00727.x.
- Khare N, Patil SB, Kale SM, Sumeet J, Sonali I, Sumeet B. Normal mouth opening in an adult Indian population. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Sep;11(3):309-13. doi: 10.1007/s12663-012-0334-1. Epub 2012 Feb 19.
- Sharmila devi Devaraj 1 and 2, "Internal Derangement of Temporomandibular Joint - A Review\n," IOSR J. Dent. Med. Sci., vol. 13, no. 3, pp. 66-73, 2014.
- T. Badel, V. Lajnert, and D. Zadravec, "Michigan splint and treatment of temporomandibular joint Michiganska udlaga i liječenje temporomandibularnog zgloba," vol. 49, no. 2, pp. 112-120, 2013.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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