Stabilizing splint(Michigan-type Occlusal splint) 대 Anterior Repositioning splint의 임상적 평가 .
정복을 동반한 측두하악 관절 전방 추간판 전위 환자에서 안정화 부목(Michigan-type Occlusal splint) 대 전방 재배치 부목의 임상적 평가. (무작위 통제 임상 연구)
연구 개요
상세 설명
정복을 동반한 측두하악 관절 전방 추간판 전위 환자에서 미시간형 교합 부목과 전방 재배치 부목의 효과를 평가합니다.
피코:
모집단(P): 감소와 함께 증상이 있는 전방 추간판 변위가 있는 환자.
중재(I): 미시간 부목. 비교기(C): 전방 재배치 부목(ARS) .
결과(O):
1차 결과: 환자의 주관적 통증 경험. 각 환자는 수치 등급 척도(NRS)에서 0-10의 현재 및 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청받으며 0은 통증이 없고 10은 환자가 경험한 최악의 통증에 해당합니다.
이차 결과:
- 최대 입 열기(MMO). MMO의 평가는 눈금자를 사용하여 위 및 아래 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 수행됩니다.
- 측면 소풍 . 위턱과 아래턱의 정중선 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 측면 편위 평가를 수행합니다.
- 돌출. 상악 중절치의 절단 가장자리에서 하악 절치의 절치 가장자리까지의 거리(mm)는 최대 돌출 위치에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15세에서 50세 사이의 성인 환자.
- 씹고 말하는 것과 같은 기능적 활동에 의해 악화된 귀 앞 부위의 통증 보고.
- 감소 및 관절 클릭으로 디스크 변위 존재
- 자기공명영상(MRI)을 통한 정복을 동반한 편측 또는 양측 전방 추간판 변위의 양성 진단.
제외 기준:
- . .
- TMJ 수술의 역사.
- 골관절염이 있는 개인.
- TMD 관리 대상 개인.
- 전체 또는 부분 의치를 착용하는 개인.
- 주요 심리적 장애가 있는 개인.
- 관절 디스크의 비환원성 탈구
- 과두 골절 및/또는 다른 악안면 영역 골절의 결과.
- 전신 성질의 관절 병리(예: 류마티스 관절염, 관절증, 건선 관절염).
- 최근 얼굴 및/또는 목 부위에 외상 병력이 있는 개인. TMJ에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전방 재배치 부목
2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다. 소량의 자가중합 아크릴이 하악 절치를 위한 스톱으로 장치의 전방 부분에 추가됩니다. 이 정지 영역은 약 4~6mm입니다. 환자는 이 자세에서 하악을 약간 앞으로 내밀고 입을 벌리고 다물도록 지시받습니다. 자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다. 전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역. 중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다. |
2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다. 소량의 자가중합 아크릴이 하악 절치를 위한 스톱으로 장치의 전방 부분에 추가됩니다. 이 정지 영역은 약 4~6mm입니다. 환자는 이 자세에서 하악을 약간 앞으로 내밀고 입을 벌리고 다물도록 지시받습니다. 자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다. 전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역. 중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 안정화 부목
2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다. 소량의 자가중합 아크릴이 하악 절치를 위한 스톱으로 장치의 전방 부분에 추가됩니다. 이 정지 영역은 약 4~6mm입니다. 환자에게 Centric 관계로 닫도록 지시해야 합니다. 자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다. 전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역. 중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다. 하악 송곳니의 순측을 제외한 모든 영역이 접촉 표시까지 평평해집니다. 이 영역은 편심 안내를 생성합니다. |
2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다. 소량의 자가중합 아크릴이 하악 절치를 위한 스톱으로 장치의 전방 부분에 추가됩니다. 이 정지 영역은 약 4~6mm입니다. 환자에게 Centric 관계로 닫도록 지시해야 합니다. 자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다. 전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역. 중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다. 하악 송곳니의 순측을 제외한 모든 영역이 접촉 표시까지 평평해집니다. 이 영역은 편심 안내를 생성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 주관적인 통증 경험.
기간: 3 개월
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각 환자는 수치 등급 척도(NRS)에서 0-10의 현재 및 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청받으며 0은 통증이 없고 10은 환자가 경험한 최악의 통증에 해당합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 벌림.
기간: 3 개월
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자를 이용하여 상악 중절치와 하악 중절치의 절단면 사이의 거리를 측정합니다.단위:mm
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3 개월
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측면 소풍.
기간: 3 개월
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위턱과 아래턱의 정중선 사이의 거리를 측정합니다.
단위: 밀리미터
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3 개월
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돌출.
기간: 3 개월
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최대 돌출 위치에서 상악 중절치의 절단 가장자리에서 하악 절치의 절치 가장자리까지의 거리(mm)를 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nadia Galal, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ebrahim S, Montoya L, Busse JW, Carrasco-Labra A, Guyatt GH; Medically Unexplained Syndromes Research Group. The effectiveness of splint therapy in patients with temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2012 Aug;143(8):847-57. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0289.
- Huang IY, Wu JH, Kao YH, Chen CM, Chen CM, Yang YH. Splint therapy for disc displacement with reduction of the temporomandibular joint. part I: modified mandibular splint therapy. Kaohsiung J Med Sci. 2011 Aug;27(8):323-9. doi: 10.1016/j.kjms.2011.03.006. Epub 2011 May 10.
- Lundh H, Westesson PL, Kopp S, Tillstrom B. Anterior repositioning splint in the treatment of temporomandibular joints with reciprocal clicking: comparison with a flat occlusal splint and an untreated control group. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Aug;60(2):131-6. doi: 10.1016/0030-4220(85)90280-4.
- Badel T, Marotti M, Kern J, Laskarin M. A quantitative analysis of splint therapy of displaced temporomandibular joint disc. Ann Anat. 2009 Jun;191(3):280-7. doi: 10.1016/j.aanat.2008.12.004. Epub 2009 Feb 12.
- Conti PC, Correa AS, Lauris JR, Stuginski-Barbosa J. Management of painful temporomandibular joint clicking with different intraoral devices and counseling: a controlled study. J Appl Oral Sci. 2015 Oct;23(5):529-35. doi: 10.1590/1678-775720140438. Epub 2015 Jul 21.
- Conti PC, de Azevedo LR, de Souza NV, Ferreira FV. Pain measurement in TMD patients: evaluation of precision and sensitivity of different scales. J Oral Rehabil. 2001 Jun;28(6):534-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00727.x.
- Khare N, Patil SB, Kale SM, Sumeet J, Sonali I, Sumeet B. Normal mouth opening in an adult Indian population. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Sep;11(3):309-13. doi: 10.1007/s12663-012-0334-1. Epub 2012 Feb 19.
- Sharmila devi Devaraj 1 and 2, "Internal Derangement of Temporomandibular Joint - A Review\n," IOSR J. Dent. Med. Sci., vol. 13, no. 3, pp. 66-73, 2014.
- T. Badel, V. Lajnert, and D. Zadravec, "Michigan splint and treatment of temporomandibular joint Michiganska udlaga i liječenje temporomandibularnog zgloba," vol. 49, no. 2, pp. 112-120, 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
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연구 완료 (예상)
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