Stabilisoivan lastan (Michigan-tyypin okklusaalilastan) kliininen arviointi verrattuna etuosan uudelleenasentoimiseen lastaan.
Stabilisoivan lastan (Michigan-tyyppinen okklusaalilastan) kliininen arviointi verrattuna etuosan uudelleenasentamiseen lastaan potilailla, joilla on alentuneen temporomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymä. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida Michigan-tyyppisen puristuslastan ja etummaisen uudelleenasentolastan tehokkuutta potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymä pienentymällä.
PICO:
Populaatio (P): Potilaat, joilla on oireinen etummaisen välilevyn siirtymä vähentyneenä.
Interventio (I): Michiganin lasta. Vertailulaite (C): Anterior repositioning last (ARS) .
Tulos (O):
Ensisijainen tulos: Potilaiden subjektiivinen kipukokemus. Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan hänen nykyinen ja pahin kivun voimakkuus numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa nolla on ei kipua ja kymmenen vastaa pahinta kipua, jota potilaalla on koskaan ollut.
Toissijainen tulos:
- Suurin suuaukko (MMO). MMO:n arviointi suoritetaan mittaamalla ylempien ja alempien keskietuhampaiden incisaalireunojen välinen etäisyys millimetreinä viivaimella.
- sivuttainen retki. Sivuttaisliikkeen arviointi suoritetaan mittaamalla ylä- ja alaleuan keskiviivan välinen etäisyys millimetreinä
- ulkonema. etäisyys millimetreinä yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunasta alaleuan etuhampaan etuhampaan reunaan mitataan suurimmassa ulkonemassa asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas 15-50 vuotta.
- Raportti toiminnallisten toimintojen, kuten pureskelun ja puhumisen, pahentamasta kivusta preauricular-alueella.
- Levyjen siirtymä pienentymisen ja nivelen napsautuksen kanssa
- positiivinen diagnoosi yksi- tai molemminpuolisesta etummaisen levyn siirtymisestä vähentämällä magneettiresonanssikuvausta (MRI).
Poissulkemiskriteerit:
- . .
- TMJ-leikkauksen historia.
- Henkilöt, joilla on nivelrikko.
- TMD:n johdossa olevat henkilöt.
- Henkilöt, joilla on täysi tai osittainen proteesi.
- Henkilöt, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä.
- Nivellevyn ei-vähentävät sijoiltaan
- Kondylimurtumien ja/tai toisen leuka-alueen murtuman seuraukset.
- Systeemiset nivelsairaudet (esim. nivelreuma, niveltulehdus, nivelpsoriaasi).
- Henkilöt, joilla on viime aikoina ollut trauma kasvojen ja/tai kaulan alueella. Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa TMJ:hen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anterior uudelleensijoittuva lasta
2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryyliä lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta neuvotaan työntämään alaleuka hieman esiin ja avaamaan ja sulkemaan suu tässä asennossa. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä. |
2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryyliä lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta neuvotaan työntämään alaleuka hieman esiin ja avaamaan ja sulkemaan suu tässä asennossa. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stabilisoiva lasta
2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryyliä lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta tulee neuvoa sulkeutumaan keskitetysti. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä. Kaikki alueet alaleuan kulmahampaat lukuun ottamatta on litistetty kosketusmerkkiin. Tämä alue luo eksentrinen ohjauksen. |
2 mm paksu, kova, kirkas hartsilevy sovitetaan yläleuan kaariin. Pieni määrä itsekovettuvaa akryyliä lisätään laitteen etuosaan alemman etuhampaan pysäyttämiseksi. Tämän pysäyttimen pinta-ala on noin 4-6 mm. Potilasta tulee neuvoa sulkeutumaan keskitetysti. Itsekovettuvaa akryylia lisätään laitteen peittävälle pinnalle. Kaikki tukkivat alueet, paitsi etummaisen pysäyttimen kosketin. Keskeisiä koskettimia ympäröivä ylimääräinen akryyli poistetaan sorvin kovalla kumipyörällä. Kaikki alueet alaleuan kulmahampaat lukuun ottamatta on litistetty kosketusmerkkiin. Tämä alue luo eksentrinen ohjauksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden subjektiivinen kipukokemus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan hänen nykyinen ja pahin kivun voimakkuus numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10, jossa nolla on ei kipua ja kymmenen vastaa pahinta kipua, jota potilaalla on koskaan ollut.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suuaukko.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaamalla ylempien ja alempien keskietuhampaiden inkisaalireunojen välinen etäisyys viivaimella. Yksikkö:mm
|
3 kuukautta
|
|
Sivuttainen retki.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaamalla ylä- ja alaleuan keskiviivan välistä etäisyyttä.
Yksikkö: mm
|
3 kuukautta
|
|
Ulkonema.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Etäisyys millimetreinä yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunasta alaleuan etuhampaan etuhampaiden reunaan mitataan maksimaalisessa ulkonemassa asennossa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadia Galal, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ebrahim S, Montoya L, Busse JW, Carrasco-Labra A, Guyatt GH; Medically Unexplained Syndromes Research Group. The effectiveness of splint therapy in patients with temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2012 Aug;143(8):847-57. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0289.
- Huang IY, Wu JH, Kao YH, Chen CM, Chen CM, Yang YH. Splint therapy for disc displacement with reduction of the temporomandibular joint. part I: modified mandibular splint therapy. Kaohsiung J Med Sci. 2011 Aug;27(8):323-9. doi: 10.1016/j.kjms.2011.03.006. Epub 2011 May 10.
- Lundh H, Westesson PL, Kopp S, Tillstrom B. Anterior repositioning splint in the treatment of temporomandibular joints with reciprocal clicking: comparison with a flat occlusal splint and an untreated control group. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Aug;60(2):131-6. doi: 10.1016/0030-4220(85)90280-4.
- Badel T, Marotti M, Kern J, Laskarin M. A quantitative analysis of splint therapy of displaced temporomandibular joint disc. Ann Anat. 2009 Jun;191(3):280-7. doi: 10.1016/j.aanat.2008.12.004. Epub 2009 Feb 12.
- Conti PC, Correa AS, Lauris JR, Stuginski-Barbosa J. Management of painful temporomandibular joint clicking with different intraoral devices and counseling: a controlled study. J Appl Oral Sci. 2015 Oct;23(5):529-35. doi: 10.1590/1678-775720140438. Epub 2015 Jul 21.
- Conti PC, de Azevedo LR, de Souza NV, Ferreira FV. Pain measurement in TMD patients: evaluation of precision and sensitivity of different scales. J Oral Rehabil. 2001 Jun;28(6):534-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00727.x.
- Khare N, Patil SB, Kale SM, Sumeet J, Sonali I, Sumeet B. Normal mouth opening in an adult Indian population. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Sep;11(3):309-13. doi: 10.1007/s12663-012-0334-1. Epub 2012 Feb 19.
- Sharmila devi Devaraj 1 and 2, "Internal Derangement of Temporomandibular Joint - A Review\n," IOSR J. Dent. Med. Sci., vol. 13, no. 3, pp. 66-73, 2014.
- T. Badel, V. Lajnert, and D. Zadravec, "Michigan splint and treatment of temporomandibular joint Michiganska udlaga i liječenje temporomandibularnog zgloba," vol. 49, no. 2, pp. 112-120, 2013.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoARS-SRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .