Avaliação clínica da placa estabilizadora (placa oclusal tipo Michigan) versus placa de reposicionamento anterior.
Avaliação clínica da placa estabilizadora (placa oclusal tipo Michigan) versus placa de reposicionamento anterior em pacientes com deslocamento do disco anterior da articulação temporomandibular com redução. (Estudo Clínico Controlado Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia da placa oclusal tipo Michigan e da placa de reposicionamento anterior em pacientes com deslocamento anterior do disco da articulação temporomandibular com redução.
PICO:
População (P): Pacientes com deslocamento de disco anterior sintomático com redução.
Intervenção (I): Tala de Michigan. Comparador (C): Tala de reposicionamento anterior (ARS) .
Resultado(O):
Resultado primário: experiência de dor subjetiva dos pacientes. Cada paciente será solicitado a classificar sua intensidade de dor atual e pior na escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, sendo zero sem dor e dez correspondendo à pior dor que o paciente já teve.
Resultado secundário:
- Abertura máxima da boca (MMO). A avaliação da MMO será realizada medindo-se a distância em mm entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores usando uma régua.
- excursão lateral. A avaliação da excursão lateral será realizada medindo a distância em mm entre a linha média dos maxilares superior e inferior
- saliência. a distância em mm da borda incisal do incisivo central superior até a borda incisiva do incisivo inferior será medida na posição de protrusão máxima.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto de 15 a 50 anos.
- Relata dor em região pré-auricular piorada por atividades funcionais, como mastigar e falar.
- Presença de deslocamento de disco com redução e clique articular
- diagnóstico positivo de deslocamento de disco anterior unilateral ou bilateral com redução por meio de ressonância magnética (RM).
Critério de exclusão:
- . .
- História da cirurgia da ATM.
- Indivíduos com osteoartrite.
- Indivíduos sob gestão de DTM.
- Indivíduos usuários de próteses totais ou parciais.
- Indivíduos com grandes transtornos psicológicos.
- Luxações não redutoras do disco articular
- Consequências de fraturas de côndilo e/ou fratura de outra zona maxilofacial.
- Patologias articulares de natureza sistémica (e.g., artrite reumatóide, artrose, artrite psoriásica).
- Indivíduos com história recente de trauma na região da face e/ou pescoço. Indivíduos com doenças sistêmicas que podem afetar a ATM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tala de reposicionamento anterior
Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior. Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior. A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm. O paciente é instruído a protruir levemente a mandíbula e abrir e fechar a boca nessa posição. Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho. Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior. O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno. |
Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior. Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior. A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm. O paciente é instruído a protruir levemente a mandíbula e abrir e fechar a boca nessa posição. Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho. Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior. O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno.
Outros nomes:
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Experimental: Tala estabilizadora
Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior. Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior. A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm. O paciente deve ser instruído a fechar em relação Cêntrica. Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho. Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior. O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno. Todas as áreas, exceto labiais aos caninos inferiores, são achatadas nas marcas de contato. Esta área criará a orientação excêntrica. |
Uma folha de resina dura e transparente de 2 mm de espessura será adaptada ao arco superior. Uma pequena quantidade de acrílico autopolimerizável será adicionada à porção anterior do aparelho como um batente para o incisivo inferior. A área desta parada é de aproximadamente 4 a 6 mm. O paciente deve ser instruído a fechar em relação Cêntrica. Acrílico autopolimerizável será adicionado à superfície de oclusão do aparelho. Todas as áreas de oclusão, exceto o contato no batente anterior. O excesso de acrílico ao redor dos contatos centrais é removido com uma roda de borracha dura em um torno. Todas as áreas, exceto labiais aos caninos inferiores, são achatadas nas marcas de contato. Esta área criará a orientação excêntrica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência subjetiva de dor dos pacientes.
Prazo: 3 meses
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Cada paciente será solicitado a classificar sua intensidade de dor atual e pior na escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, sendo zero sem dor e dez correspondendo à pior dor que o paciente já teve.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura máxima da boca.
Prazo: 3 meses
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medir a distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores usando uma régua. Unidade: mm
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3 meses
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Excursão lateral.
Prazo: 3 meses
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medindo a distância entre a linha média dos maxilares superior e inferior.
Unidade: mm
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3 meses
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Protuberância.
Prazo: 3 meses
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A distância em mm da borda incisal do incisivo central superior até a borda incisiva do incisivo inferior será medida na posição de protrusão máxima.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nadia Galal, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ebrahim S, Montoya L, Busse JW, Carrasco-Labra A, Guyatt GH; Medically Unexplained Syndromes Research Group. The effectiveness of splint therapy in patients with temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2012 Aug;143(8):847-57. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0289.
- Huang IY, Wu JH, Kao YH, Chen CM, Chen CM, Yang YH. Splint therapy for disc displacement with reduction of the temporomandibular joint. part I: modified mandibular splint therapy. Kaohsiung J Med Sci. 2011 Aug;27(8):323-9. doi: 10.1016/j.kjms.2011.03.006. Epub 2011 May 10.
- Lundh H, Westesson PL, Kopp S, Tillstrom B. Anterior repositioning splint in the treatment of temporomandibular joints with reciprocal clicking: comparison with a flat occlusal splint and an untreated control group. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Aug;60(2):131-6. doi: 10.1016/0030-4220(85)90280-4.
- Badel T, Marotti M, Kern J, Laskarin M. A quantitative analysis of splint therapy of displaced temporomandibular joint disc. Ann Anat. 2009 Jun;191(3):280-7. doi: 10.1016/j.aanat.2008.12.004. Epub 2009 Feb 12.
- Conti PC, Correa AS, Lauris JR, Stuginski-Barbosa J. Management of painful temporomandibular joint clicking with different intraoral devices and counseling: a controlled study. J Appl Oral Sci. 2015 Oct;23(5):529-35. doi: 10.1590/1678-775720140438. Epub 2015 Jul 21.
- Conti PC, de Azevedo LR, de Souza NV, Ferreira FV. Pain measurement in TMD patients: evaluation of precision and sensitivity of different scales. J Oral Rehabil. 2001 Jun;28(6):534-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00727.x.
- Khare N, Patil SB, Kale SM, Sumeet J, Sonali I, Sumeet B. Normal mouth opening in an adult Indian population. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Sep;11(3):309-13. doi: 10.1007/s12663-012-0334-1. Epub 2012 Feb 19.
- Sharmila devi Devaraj 1 and 2, "Internal Derangement of Temporomandibular Joint - A Review\n," IOSR J. Dent. Med. Sci., vol. 13, no. 3, pp. 66-73, 2014.
- T. Badel, V. Lajnert, and D. Zadravec, "Michigan splint and treatment of temporomandibular joint Michiganska udlaga i liječenje temporomandibularnog zgloba," vol. 49, no. 2, pp. 112-120, 2013.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoARS-SRS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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