Évaluation clinique de l'attelle de stabilisation (attelle occlusale de type Michigan) par rapport à l'attelle de repositionnement antérieure .
Évaluation clinique de l'attelle de stabilisation (attelle occlusale de type Michigan) par rapport à l'attelle de repositionnement antérieure chez les patients présentant un déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction . (Étude clinique contrôlée randomisée)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'efficacité de l'attelle occlusale de type Michigan et de l'attelle de repositionnement antérieur chez les patients présentant un déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction.
PIC :
Population (P) : Patients présentant un déplacement discal antérieur symptomatique avec réduction.
Intervention (I) : Attelle du Michigan. Comparateur (C) : Attelle de repositionnement antérieure (ARS) .
Résultat(O):
Résultat principal : expérience subjective de la douleur des patients. Chaque patient sera invité à évaluer son intensité de douleur actuelle et la pire sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, zéro étant aucune douleur et dix correspondant à la pire douleur que le patient ait jamais ressentie.
Résultat secondaire :
- Ouverture maximale de la bouche (MMO). L'évaluation de la MMO sera effectuée en mesurant la distance en mm entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures à l'aide d'une règle.
- excursion latérale. L'évaluation de l'excursion latérale sera effectuée en mesurant la distance en mm entre la ligne médiane des mâchoires supérieure et inférieure
- saillie. La distance en mm entre le bord incisif de l'incisive centrale maxillaire et le bord incisif de l'incisive mandibulaire sera mesurée dans la position de saillie maximale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte de 15 à 50 ans.
- Rapport de douleur dans la région préauriculaire aggravée par des activités fonctionnelles, telles que mâcher et parler.
- Présence de déplacement du disque avec réduction et claquement d'articulation
- diagnostic positif de déplacement unilatéral ou bilatéral du disque antérieur avec réduction par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Critère d'exclusion:
- . .
- Histoire de la chirurgie de l'ATM.
- Les personnes souffrant d'arthrose.
- Individus sous gestion TMD.
- Les personnes portant des prothèses complètes ou partielles.
- Les personnes souffrant de troubles psychologiques majeurs.
- Luxations non réductrices du disque articulaire
- Conséquences des fractures condyliennes et/ou fracture d'une autre zone maxillo-faciale.
- Pathologies articulaires de nature systémique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, arthrose, arthrite psoriasique).
- Personnes ayant des antécédents récents de traumatisme au niveau du visage et/ou du cou. Les personnes atteintes de maladies systémiques pouvant affecter l'ATM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Attelle de repositionnement antérieur
Une feuille de résine dure et transparente de 2 mm d'épaisseur sera adaptée à l'arcade maxillaire . Une petite quantité d'acrylique autopolymérisable sera ajoutée à la partie antérieure de l'appareil comme butée pour l'incisive inférieure. La surface de cet arrêt est d'environ 4 à 6 mm. Le patient est invité à faire légèrement saillir la mandibule et à ouvrir et fermer la bouche dans cette position. De l'acrylique autopolymérisant sera ajouté à la surface d'occlusion de l'appareil. Toutes les zones occlusives, sauf le contact sur la butée antérieure . L'excès d'acrylique entourant les contacts centrés est enlevé avec une roue en caoutchouc dur sur un tour. |
Une feuille de résine dure et transparente de 2 mm d'épaisseur sera adaptée à l'arcade maxillaire . Une petite quantité d'acrylique autopolymérisable sera ajoutée à la partie antérieure de l'appareil comme butée pour l'incisive inférieure. La surface de cet arrêt est d'environ 4 à 6 mm. Le patient est invité à faire légèrement saillir la mandibule et à ouvrir et fermer la bouche dans cette position. De l'acrylique autopolymérisant sera ajouté à la surface d'occlusion de l'appareil. Toutes les zones occlusives, sauf le contact sur la butée antérieure . L'excès d'acrylique entourant les contacts centrés est enlevé avec une roue en caoutchouc dur sur un tour.
Autres noms:
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Expérimental: Attelle de stabilisation
Une feuille de résine dure et transparente de 2 mm d'épaisseur sera adaptée à l'arcade maxillaire . Une petite quantité d'acrylique autopolymérisable sera ajoutée à la partie antérieure de l'appareil comme butée pour l'incisive inférieure. La surface de cet arrêt est d'environ 4 à 6 mm. Le patient doit recevoir l'instruction de fermer en relation centrée. De l'acrylique autopolymérisant sera ajouté à la surface d'occlusion de l'appareil. Toutes les zones occlusives, sauf le contact sur la butée antérieure . L'excès d'acrylique entourant les contacts centrés est enlevé avec une roue en caoutchouc dur sur un tour. Toutes les zones, sauf labiales aux canines mandibulaires, sont aplaties jusqu'aux marques de contact. Cette zone créera le guidage excentrique. |
Une feuille de résine dure et transparente de 2 mm d'épaisseur sera adaptée à l'arcade maxillaire . Une petite quantité d'acrylique autopolymérisable sera ajoutée à la partie antérieure de l'appareil comme butée pour l'incisive inférieure. La surface de cet arrêt est d'environ 4 à 6 mm. Le patient doit recevoir l'instruction de fermer en relation centrée. De l'acrylique autopolymérisant sera ajouté à la surface d'occlusion de l'appareil. Toutes les zones occlusives, sauf le contact sur la butée antérieure . L'excès d'acrylique entourant les contacts centrés est enlevé avec une roue en caoutchouc dur sur un tour. Toutes les zones, sauf labiales aux canines mandibulaires, sont aplaties jusqu'aux marques de contact. Cette zone créera le guidage excentrique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience subjective de la douleur des patients.
Délai: 3 mois
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Chaque patient sera invité à évaluer son intensité de douleur actuelle et la pire sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, zéro étant aucune douleur et dix correspondant à la pire douleur que le patient ait jamais ressentie.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture maximale de la bouche.
Délai: 3 mois
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mesurer la distance entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures à l'aide d'une règle. Unité : mm
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3 mois
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Excursion latérale.
Délai: 3 mois
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mesurer la distance entre la ligne médiane des mâchoires supérieure et inférieure.
Unité : mm
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3 mois
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Saillie.
Délai: 3 mois
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La distance en mm entre le bord incisif de l'incisive centrale maxillaire et le bord incisif de l'incisive mandibulaire sera mesurée dans la position de saillie maximale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nadia Galal, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ebrahim S, Montoya L, Busse JW, Carrasco-Labra A, Guyatt GH; Medically Unexplained Syndromes Research Group. The effectiveness of splint therapy in patients with temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2012 Aug;143(8):847-57. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0289.
- Huang IY, Wu JH, Kao YH, Chen CM, Chen CM, Yang YH. Splint therapy for disc displacement with reduction of the temporomandibular joint. part I: modified mandibular splint therapy. Kaohsiung J Med Sci. 2011 Aug;27(8):323-9. doi: 10.1016/j.kjms.2011.03.006. Epub 2011 May 10.
- Lundh H, Westesson PL, Kopp S, Tillstrom B. Anterior repositioning splint in the treatment of temporomandibular joints with reciprocal clicking: comparison with a flat occlusal splint and an untreated control group. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Aug;60(2):131-6. doi: 10.1016/0030-4220(85)90280-4.
- Badel T, Marotti M, Kern J, Laskarin M. A quantitative analysis of splint therapy of displaced temporomandibular joint disc. Ann Anat. 2009 Jun;191(3):280-7. doi: 10.1016/j.aanat.2008.12.004. Epub 2009 Feb 12.
- Conti PC, Correa AS, Lauris JR, Stuginski-Barbosa J. Management of painful temporomandibular joint clicking with different intraoral devices and counseling: a controlled study. J Appl Oral Sci. 2015 Oct;23(5):529-35. doi: 10.1590/1678-775720140438. Epub 2015 Jul 21.
- Conti PC, de Azevedo LR, de Souza NV, Ferreira FV. Pain measurement in TMD patients: evaluation of precision and sensitivity of different scales. J Oral Rehabil. 2001 Jun;28(6):534-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00727.x.
- Khare N, Patil SB, Kale SM, Sumeet J, Sonali I, Sumeet B. Normal mouth opening in an adult Indian population. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Sep;11(3):309-13. doi: 10.1007/s12663-012-0334-1. Epub 2012 Feb 19.
- Sharmila devi Devaraj 1 and 2, "Internal Derangement of Temporomandibular Joint - A Review\n," IOSR J. Dent. Med. Sci., vol. 13, no. 3, pp. 66-73, 2014.
- T. Badel, V. Lajnert, and D. Zadravec, "Michigan splint and treatment of temporomandibular joint Michiganska udlaga i liječenje temporomandibularnog zgloba," vol. 49, no. 2, pp. 112-120, 2013.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoARS-SRS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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