Evaluación clínica de la férula estabilizadora (férula oclusal tipo Michigan) frente a la férula de reposición anterior.
Evaluación clínica de la férula estabilizadora (férula oclusal tipo Michigan) frente a la férula de reposicionamiento anterior en pacientes con desplazamiento anterior del disco de la articulación temporomandibular con reducción. (Estudio clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la efectividad de la férula oclusal tipo Michigan y la férula de reposicionamiento anterior en pacientes con desplazamiento anterior del disco de la articulación temporomandibular con reducción.
PICO:
Población (P): Pacientes con desplazamiento anterior del disco sintomático con reducción.
Intervención (I): férula de Michigan. Comparador (C): Férula de reposicionamiento anterior (ARS) .
Resultado (O):
Resultado primario: experiencia subjetiva del dolor de los pacientes. Se le pedirá a cada paciente que califique su intensidad de dolor actual y la peor en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde cero es sin dolor y diez corresponde al peor dolor que haya tenido el paciente.
Resultado secundario:
- Máxima apertura bucal (MMO). La evaluación de MMO se realizará midiendo la distancia en mm entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores con una regla.
- excursión lateral. La evaluación de la excursión lateral se realizará midiendo la distancia en mm entre la línea media de los maxilares superior e inferior.
- saliente. La distancia en mm desde el borde incisal del incisivo central superior hasta el borde incisivo del incisivo mandibular se medirá en la posición de máxima protrusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto de 15 a 50 años.
- Reporte de dolor en región preauricular empeorado por actividades funcionales, como masticar y hablar.
- Presencia de desplazamiento discal con reducción y chasquido articular
- diagnóstico positivo de desplazamiento discal anterior unilateral o bilateral con reducción mediante resonancia magnética (RM).
Criterio de exclusión:
- . .
- Historia de la cirugía de ATM.
- Individuos con osteoartritis.
- Personas físicas bajo la gestión de TMD.
- Individuos que usan dentaduras postizas completas o parciales.
- Individuos con trastornos psicológicos mayores.
- Luxaciones no reductoras del disco articular
- Consecuencias de las fracturas de cóndilo y/o fractura de otra zona maxilofacial.
- Patologías articulares de naturaleza sistémica (por ejemplo, artritis reumatoide, artrosis, artritis psoriásica).
- Individuos con antecedentes recientes de trauma en el área de la cara y/o el cuello. Individuos con enfermedades sistémicas que pueden afectar a TMJ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Férula de reposicionamiento anterior
Se adaptará a la arcada maxilar una lámina de resina transparente, dura y de 2 mm de espesor. Se agregará una pequeña cantidad de acrílico autopolimerizable a la parte anterior del aparato como tope para el incisivo inferior. El área de esta parada es de aproximadamente 4 a 6 mm. Se le indica al paciente que protruya ligeramente la mandíbula y que abra y cierre la boca en esta posición. Se agregará acrílico autopolimerizable a la superficie de oclusión del aparato. Todas las áreas de oclusión, excepto el contacto en el tope anterior. El exceso de acrílico que rodea los contactos céntricos se elimina con una rueda de goma dura en un torno. |
Se adaptará a la arcada maxilar una lámina de resina transparente, dura y de 2 mm de espesor. Se agregará una pequeña cantidad de acrílico autopolimerizable a la parte anterior del aparato como tope para el incisivo inferior. El área de esta parada es de aproximadamente 4 a 6 mm. Se le indica al paciente que protruya ligeramente la mandíbula y que abra y cierre la boca en esta posición. Se agregará acrílico autopolimerizable a la superficie de oclusión del aparato. Todas las áreas de oclusión, excepto el contacto en el tope anterior. El exceso de acrílico que rodea los contactos céntricos se elimina con una rueda de goma dura en un torno.
Otros nombres:
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Experimental: Férula estabilizadora
Se adaptará a la arcada maxilar una lámina de resina transparente, dura y de 2 mm de espesor. Se agregará una pequeña cantidad de acrílico autopolimerizable a la parte anterior del aparato como tope para el incisivo inferior. El área de esta parada es de aproximadamente 4 a 6 mm. Se debe indicar al paciente que cierre en relación céntrica. Se agregará acrílico autopolimerizable a la superficie de oclusión del aparato. Todas las áreas de oclusión, excepto el contacto en el tope anterior. El exceso de acrílico que rodea los contactos céntricos se elimina con una rueda de goma dura en un torno. Todas las áreas, excepto la labial de los caninos mandibulares, están aplanadas hasta las marcas de contacto. Esta área creará la guía excéntrica. |
Se adaptará a la arcada maxilar una lámina de resina transparente, dura y de 2 mm de espesor. Se agregará una pequeña cantidad de acrílico autopolimerizable a la parte anterior del aparato como tope para el incisivo inferior. El área de esta parada es de aproximadamente 4 a 6 mm. Se debe indicar al paciente que cierre en relación céntrica. Se agregará acrílico autopolimerizable a la superficie de oclusión del aparato. Todas las áreas de oclusión, excepto el contacto en el tope anterior. El exceso de acrílico que rodea los contactos céntricos se elimina con una rueda de goma dura en un torno. Todas las áreas, excepto la labial de los caninos mandibulares, están aplanadas hasta las marcas de contacto. Esta área creará la guía excéntrica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia subjetiva del dolor de los pacientes.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se le pedirá a cada paciente que califique su intensidad de dolor actual y la peor en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde cero es sin dolor y diez corresponde al peor dolor que haya tenido el paciente.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Máxima apertura de boca.
Periodo de tiempo: 3 meses
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medir la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores con una regla. Unidad: mm
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3 meses
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Excursión lateral.
Periodo de tiempo: 3 meses
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medir la distancia entre la línea media de las mandíbulas superior e inferior.
Unidad: milímetro
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3 meses
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Saliente.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La distancia en mm desde el borde incisal del incisivo central maxilar hasta el borde incisivo del incisivo mandibular se medirá en la posición de máxima protrusión.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nadia Galal, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ebrahim S, Montoya L, Busse JW, Carrasco-Labra A, Guyatt GH; Medically Unexplained Syndromes Research Group. The effectiveness of splint therapy in patients with temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2012 Aug;143(8):847-57. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0289.
- Huang IY, Wu JH, Kao YH, Chen CM, Chen CM, Yang YH. Splint therapy for disc displacement with reduction of the temporomandibular joint. part I: modified mandibular splint therapy. Kaohsiung J Med Sci. 2011 Aug;27(8):323-9. doi: 10.1016/j.kjms.2011.03.006. Epub 2011 May 10.
- Lundh H, Westesson PL, Kopp S, Tillstrom B. Anterior repositioning splint in the treatment of temporomandibular joints with reciprocal clicking: comparison with a flat occlusal splint and an untreated control group. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Aug;60(2):131-6. doi: 10.1016/0030-4220(85)90280-4.
- Badel T, Marotti M, Kern J, Laskarin M. A quantitative analysis of splint therapy of displaced temporomandibular joint disc. Ann Anat. 2009 Jun;191(3):280-7. doi: 10.1016/j.aanat.2008.12.004. Epub 2009 Feb 12.
- Conti PC, Correa AS, Lauris JR, Stuginski-Barbosa J. Management of painful temporomandibular joint clicking with different intraoral devices and counseling: a controlled study. J Appl Oral Sci. 2015 Oct;23(5):529-35. doi: 10.1590/1678-775720140438. Epub 2015 Jul 21.
- Conti PC, de Azevedo LR, de Souza NV, Ferreira FV. Pain measurement in TMD patients: evaluation of precision and sensitivity of different scales. J Oral Rehabil. 2001 Jun;28(6):534-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00727.x.
- Khare N, Patil SB, Kale SM, Sumeet J, Sonali I, Sumeet B. Normal mouth opening in an adult Indian population. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Sep;11(3):309-13. doi: 10.1007/s12663-012-0334-1. Epub 2012 Feb 19.
- Sharmila devi Devaraj 1 and 2, "Internal Derangement of Temporomandibular Joint - A Review\n," IOSR J. Dent. Med. Sci., vol. 13, no. 3, pp. 66-73, 2014.
- T. Badel, V. Lajnert, and D. Zadravec, "Michigan splint and treatment of temporomandibular joint Michiganska udlaga i liječenje temporomandibularnog zgloba," vol. 49, no. 2, pp. 112-120, 2013.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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- CairoARS-SRS
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