Valutazione clinica della stecca di stabilizzazione (stecca occlusale tipo Michigan) rispetto alla stecca di riposizionamento anteriore .
Valutazione clinica della stecca di stabilizzazione (stecca occlusale di tipo Michigan) rispetto alla stecca di riposizionamento anteriore in pazienti con dislocazione del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione . (Studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'efficacia della stecca occlusale di tipo Michigan e della stecca di riposizionamento anteriore in pazienti con spostamento del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione.
PICCO:
Popolazione (P): pazienti con spostamento del disco anteriore sintomatico con riduzione.
Intervento (I): Michigan splint. Comparatore (C): Splint di riposizionamento anteriore (ARS) .
Risultato(O):
Esito primario: esperienza soggettiva del dolore dei pazienti. Ad ogni paziente verrà chiesto di valutare la sua attuale e peggiore intensità del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10 dove zero corrisponde all'assenza di dolore e dieci corrisponde al peggior dolore che il paziente abbia mai avuto.
Esito secondario:
- Massima apertura della bocca (MMO). La valutazione dell'MMO verrà eseguita misurando la distanza in mm tra i bordi incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori utilizzando un righello.
- escursione laterale. La valutazione dell'escursione laterale verrà eseguita misurando la distanza in mm tra la linea mediana della mascella superiore e inferiore
- sporgenza. la distanza in mm dal bordo incisale dell'incisivo centrale superiore al bordo incisivo dell'incisivo inferiore sarà misurata nella posizione di massima sporgenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto dai 15 ai 50 anni.
- Segnalazione di dolore nella regione preauricolare peggiorato da attività funzionali, come masticare e parlare.
- Presenza di spostamento del disco con riduzione e clic articolare
- diagnosi positiva di spostamento del disco anteriore unilaterale o bilaterale con riduzione mediante risonanza magnetica (MRI).
Criteri di esclusione:
- . .
- Storia della chirurgia dell'ATM.
- Individui con artrosi.
- Individui sotto la gestione TMD.
- Individui che indossano protesi totali o parziali.
- Individui con gravi disturbi psicologici.
- Lussazioni non riducenti del disco articolare
- Conseguenze di fratture del condilo e/o frattura di un'altra zona maxillo-facciale.
- Patologie articolari di natura sistemica (es. artrite reumatoide, artrosi, artrite psoriasica).
- Individui con una storia recente di traumi nella zona del viso e/o del collo. Individui con malattie sistemiche che possono influenzare l'ATM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Splint di riposizionamento anteriore
Un foglio di resina trasparente spesso 2 mm sarà adattato all'arcata mascellare . Una piccola quantità di acrilico autoindurente verrà aggiunta alla porzione anteriore dell'apparecchio come stop per l'incisivo inferiore. L'area di questo stop è di circa 4-6 mm. Al paziente viene chiesto di sporgere leggermente la mandibola e di aprire e chiudere la bocca in questa posizione. L'acrilico autoindurente verrà aggiunto alla superficie occlusale dell'apparecchio. Tutte le aree di occlusione, tranne il contatto sullo stop anteriore. L'acrilico in eccesso che circonda i contatti centrici viene rimosso con una ruota di gomma dura su un tornio. |
Un foglio di resina trasparente spesso 2 mm sarà adattato all'arcata mascellare . Una piccola quantità di acrilico autoindurente verrà aggiunta alla porzione anteriore dell'apparecchio come stop per l'incisivo inferiore. L'area di questo stop è di circa 4-6 mm. Al paziente viene chiesto di sporgere leggermente la mandibola e di aprire e chiudere la bocca in questa posizione. L'acrilico autoindurente verrà aggiunto alla superficie occlusale dell'apparecchio. Tutte le aree di occlusione, tranne il contatto sullo stop anteriore. L'acrilico in eccesso che circonda i contatti centrici viene rimosso con una ruota di gomma dura su un tornio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Stecca stabilizzatrice
Un foglio di resina trasparente spesso 2 mm sarà adattato all'arcata mascellare . Una piccola quantità di acrilico autoindurente verrà aggiunta alla porzione anteriore dell'apparecchio come stop per l'incisivo inferiore. L'area di questo stop è di circa 4-6 mm. Il paziente deve essere istruito a chiudere in relazione centrica. L'acrilico autoindurente verrà aggiunto alla superficie occlusale dell'apparecchio. Tutte le aree di occlusione, tranne il contatto sullo stop anteriore. L'acrilico in eccesso che circonda i contatti centrici viene rimosso con una ruota di gomma dura su un tornio. Tutte le aree, ad eccezione dei canini labiali e mandibolari, sono appiattite rispetto ai segni di contatto. Quest'area creerà la guida eccentrica. |
Un foglio di resina trasparente spesso 2 mm sarà adattato all'arcata mascellare . Una piccola quantità di acrilico autoindurente verrà aggiunta alla porzione anteriore dell'apparecchio come stop per l'incisivo inferiore. L'area di questo stop è di circa 4-6 mm. Il paziente deve essere istruito a chiudere in relazione centrica. L'acrilico autoindurente verrà aggiunto alla superficie occlusale dell'apparecchio. Tutte le aree di occlusione, tranne il contatto sullo stop anteriore. L'acrilico in eccesso che circonda i contatti centrici viene rimosso con una ruota di gomma dura su un tornio. Tutte le aree, ad eccezione dei canini labiali e mandibolari, sono appiattite rispetto ai segni di contatto. Quest'area creerà la guida eccentrica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esperienza soggettiva del dolore dei pazienti.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ad ogni paziente verrà chiesto di valutare la sua attuale e peggiore intensità del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10 dove zero corrisponde all'assenza di dolore e dieci corrisponde al peggior dolore che il paziente abbia mai avuto.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima apertura della bocca.
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurare la distanza tra i bordi incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori utilizzando un righello.Unità:mm
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3 mesi
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Escursione laterale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurare la distanza tra la linea mediana della mascella superiore e inferiore.
Unità: mm
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3 mesi
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Sporgenza.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La distanza in mm dal bordo incisale dell'incisivo centrale superiore al bordo incisivo dell'incisivo inferiore verrà misurata nella posizione di massima sporgenza.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nadia Galal, MD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ebrahim S, Montoya L, Busse JW, Carrasco-Labra A, Guyatt GH; Medically Unexplained Syndromes Research Group. The effectiveness of splint therapy in patients with temporomandibular disorders: a systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2012 Aug;143(8):847-57. doi: 10.14219/jada.archive.2012.0289.
- Huang IY, Wu JH, Kao YH, Chen CM, Chen CM, Yang YH. Splint therapy for disc displacement with reduction of the temporomandibular joint. part I: modified mandibular splint therapy. Kaohsiung J Med Sci. 2011 Aug;27(8):323-9. doi: 10.1016/j.kjms.2011.03.006. Epub 2011 May 10.
- Lundh H, Westesson PL, Kopp S, Tillstrom B. Anterior repositioning splint in the treatment of temporomandibular joints with reciprocal clicking: comparison with a flat occlusal splint and an untreated control group. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Aug;60(2):131-6. doi: 10.1016/0030-4220(85)90280-4.
- Badel T, Marotti M, Kern J, Laskarin M. A quantitative analysis of splint therapy of displaced temporomandibular joint disc. Ann Anat. 2009 Jun;191(3):280-7. doi: 10.1016/j.aanat.2008.12.004. Epub 2009 Feb 12.
- Conti PC, Correa AS, Lauris JR, Stuginski-Barbosa J. Management of painful temporomandibular joint clicking with different intraoral devices and counseling: a controlled study. J Appl Oral Sci. 2015 Oct;23(5):529-35. doi: 10.1590/1678-775720140438. Epub 2015 Jul 21.
- Conti PC, de Azevedo LR, de Souza NV, Ferreira FV. Pain measurement in TMD patients: evaluation of precision and sensitivity of different scales. J Oral Rehabil. 2001 Jun;28(6):534-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00727.x.
- Khare N, Patil SB, Kale SM, Sumeet J, Sonali I, Sumeet B. Normal mouth opening in an adult Indian population. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Sep;11(3):309-13. doi: 10.1007/s12663-012-0334-1. Epub 2012 Feb 19.
- Sharmila devi Devaraj 1 and 2, "Internal Derangement of Temporomandibular Joint - A Review\n," IOSR J. Dent. Med. Sci., vol. 13, no. 3, pp. 66-73, 2014.
- T. Badel, V. Lajnert, and D. Zadravec, "Michigan splint and treatment of temporomandibular joint Michiganska udlaga i liječenje temporomandibularnog zgloba," vol. 49, no. 2, pp. 112-120, 2013.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoARS-SRS
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