Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení stabilizační dlahy (okluzní dlaha Michiganského typu) versus přední repoziční dlaha.

8. listopadu 2016 aktualizováno: Moataz Nasr, Cairo University

Klinické hodnocení stabilizační dlahy (okluzní dlaha Michiganského typu) versus přední repoziční dlaha u pacientů s posunem přední ploténky temporomandibulárního kloubu s redukcí. ( Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Vyhodnotit účinnost okluzní dlahy Michiganského typu a přední repoziční dlahy u pacientů s posunem přední ploténky temporomandibulárního kloubu s repozicí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit účinnost okluzní dlahy Michiganského typu a přední repoziční dlahy u pacientů s posunem přední ploténky temporomandibulárního kloubu s repozicí.

PICO:

Populace (P): Pacienti se symptomatickým posunem přední ploténky s redukcí.

Intervence (I): Michiganská dlaha. Komparátor (C): Přední repoziční dlaha (ARS) .

Výsledek(O):

Primární výsledek: Subjektivní prožívání bolesti pacientů. Každý pacient bude požádán, aby ohodnotil svou aktuální a nejhorší intenzitu bolesti na numerické hodnotící stupnici (NRS) 0-10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset odpovídá nejhorší bolesti, kterou kdy pacient měl.

Sekundární výsledek:

  1. Maximální otevření úst (MMO). Posouzení MMO bude provedeno měřením vzdálenosti v mm mezi incizálními okraji horních a dolních centrálních řezáků pomocí pravítka.
  2. boční exkurze. Posouzení laterálního vychýlení bude provedeno měřením vzdálenosti v mm mezi střední osou horní a dolní čelisti
  3. výčnělek. vzdálenost v mm od incizální hrany maxilárního centrálního řezáku k řezákové hraně mandibulárního řezáku bude měřena v maximálně vysunuté poloze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý pacient od 15 do 50 let.
  2. Zpráva o bolesti v preaurikulární oblasti zhoršené funkčními aktivitami, jako je žvýkání a mluvení.
  3. Přítomnost posunutí disku s redukcí a zacvaknutím kloubu
  4. pozitivní diagnóza jednostranného nebo oboustranného posunutí přední ploténky s repozicí pomocí magnetické rezonance (MRI).

Kritéria vyloučení:

  1. . .
  2. Historie operace TMK.
  3. Jedinci s osteoartrózou.
  4. Jednotlivci pod vedením TMD.
  5. Jedinci, kteří nosí úplné nebo částečné zubní protézy.
  6. Jedinci s velkými psychickými poruchami.
  7. Neredukující dislokace kloubního disku
  8. Následky zlomenin kondylu a/nebo zlomeniny jiné maxilofaciální zóny.
  9. Artikulární patologie systémové povahy (např. revmatoidní artritida, artróza, psoriáza artritida).
  10. Jedinci s nedávnou anamnézou traumatu v oblasti obličeje a/nebo krku. Jedinci se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit TMK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přední repoziční dlaha

Čelistní klenbě se přizpůsobí 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice.

Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient je instruován, aby mírně vystrčil dolní čelist a v této poloze otevřel a zavřel ústa.

Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě.

Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu.
Přístroj: Přední repoziční dlaha

Čelistní klenbě se přizpůsobí 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice.

Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient je instruován, aby mírně vystrčil dolní čelist a v této poloze otevřel a zavřel ústa.

Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě.

Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu.

Ostatní jména:
  • ARS
Experimentální: Stabilizační dlaha

Čelistní klenbě se přizpůsobí 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice.

Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient by měl být poučen o uzavření v centrickém vztahu. Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě.

Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu. Všechny oblasti, kromě labiálních k dolním špičákům, jsou zploštělé ke kontaktním značkám. Tato oblast vytvoří excentrické vedení.
Přístroj: Stabilizační dlaha

Čelistní klenbě se přizpůsobí 2 mm silná, tvrdá, čirá vrstva pryskyřice.

Malé množství samotuhnoucího akrylátu bude přidáno do přední části aparátu jako zarážka pro spodní řezák. Plocha tohoto dorazu je přibližně 4 až 6 mm. Pacient by měl být poučen o uzavření v centrickém vztahu. Samotuhnoucí akrylát bude přidán na okluzní povrch spotřebiče. Všechny okluzní oblasti, kromě kontaktu na přední stopě.

Přebytečný akrylát obklopující centrické kontakty se odstraní kotoučem z tvrdé pryže na soustruhu. Všechny oblasti, kromě labiálních k dolním špičákům, jsou zploštělé ke kontaktním značkám. Tato oblast vytvoří excentrické vedení.

Ostatní jména:
  • Okluzní dlaha Michiganského typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní prožívání bolesti pacientů.
Časové okno: 3 měsíce
Každý pacient bude požádán, aby ohodnotil svou aktuální a nejhorší intenzitu bolesti na numerické hodnotící stupnici (NRS) 0-10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset odpovídá nejhorší bolesti, kterou kdy pacient měl.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst.
Časové okno: 3 měsíce
měření vzdálenosti mezi incizálními okraji horních a dolních centrálních řezáků pomocí pravítka.Jednotka:mm
3 měsíce
Boční exkurze.
Časové okno: 3 měsíce
měření vzdálenosti mezi střední osou horní a dolní čelisti. Jednotka: mm
3 měsíce
Výčnělek.
Časové okno: 3 měsíce
Vzdálenost v mm od incizálního okraje maxilárního centrálního řezáku k okraji řezáku mandibulárního řezáku bude měřena v maximálně vysunuté poloze.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nadia Galal, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoARS-SRS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku TMJ

Klinické studie na Přední repoziční dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit