頭頸部腫瘍のある画像化患者における頸部全体の CT 灌流スキャン
2023年8月9日 更新者：University of Southern California
頭部および頭部で使用する東芝 Aquilion ONE ViSION-320 検出器列 CT スキャナーを使用した首全体の CT 灌流のパイロット研究頸部腫瘍患者
このパイロット臨床試験では、頭頸部腫瘍のある患者の画像化において、首全体の CT 灌流スキャンがどの程度効果があるかを研究します。
首全体のコンピューター断層撮影灌流スキャンなどの画像診断手順は、頭頸部腫瘍への血液供給に関するより多くの情報を提供し、医師がより良い治療計画を立てるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 頭頸部の腫瘍塊間の全頸部コンピュータ断層撮影灌流 (WNCTP) パラメータ (血液量 [BV]、血流 [BF]、毛細血管透過性 [CP]、平均通過時間 [MTT]) の違いを評価する (良性または悪性）および同じ患者内の隣接する正常な骨格筋。
II. 腫瘍塊と隣接する正常な骨格筋の間の WNCTP パラメーターの差が、良性腫瘍患者と悪性腫瘍患者の間で異なるかどうかを評価するため。
Ⅲ． 腫瘍塊と隣接する正常な骨格筋の間の WNCTP パラメーターの相関関係を評価するため。
IV.従来の頸部 CTP の限られた範囲と比較して、WNCTP で採用されている首全体を対象とする場合、より疑わしい頸部リンパ節が見られるかどうかを判断します。
概要：
患者は、標準治療のコンピュータ断層撮影 (CT) 中に 2 ～ 3 分間にわたって WNCTP スキャンを受けます。
研究完了後、患者は2日以内に追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
USC/ノリス総合がんセンターを受診し、頭頸部腫瘍（良性または悪性）が確認または疑われる患者で、造影CT（標準治療）を受ける予定の患者が研究に募集される。
説明
包含基準:
- 頭頸部腫瘍（良性または悪性）が確認または疑われる
- 造影CT（標準治療）の予定
- 造影剤に対するアレルギーは知られていない
除外基準:
- 造影剤に対する既知のアレルギー
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断 (WNCTP スキャン)
患者は標準治療の CT 中に 2 ～ 3 分間にわたって WNCTP スキャンを受けます。
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WNCTPスキャンを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WNCTP によって評価された各疑わしいリンパ節の数と部位
時間枠：1日目
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従来のネックCTPと比較します。
各患者の首全体の画像領域について、疑わしい各リンパ節の数と部位が記録されます。
標準治療と比較して、WNCTP 画像に基づいて状態 (リンパ節陰性 [LN-] 対リンパ節陽性 [LN+]) が変化した患者の割合の 95% 信頼区間が構築されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Shiroishi、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月20日
一次修了 (実際)
2021年6月14日
研究の完了 (実際)
2021年6月14日
試験登録日
最初に提出
2016年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月7日
最初の投稿 (推定)
2016年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7H-16-2 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2016-01583 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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