Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helhals datortomografi perfusionsskanning hos avbildande patienter med huvud- och halstumörer

9 augusti 2023 uppdaterad av: University of Southern California

En pilotstudie av helhals CT-perfusion med Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 Detector Row CT-skanner för användning i Head &Amp; Nacktumörpatienter

Denna kliniska pilotstudie studerar hur väl helhalsdatortomografiperfusionsskanningar fungerar för att avbilda patienter med huvud- och halstumörer. Diagnostiska avbildningsprocedurer, såsom helhalsdatortomografi perfusionsskanningar, kan ge mer information om blodtillförseln till huvud- och halstumörer, vilket kan hjälpa läkare att planera bättre behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma skillnaden i helhalsdatortomografiperfusionsparametrar (WNCTP) (blodvolym [BV], blodflöde [BF], kapillärpermeabilitet [CP] och genomsnittlig transittid [MTT]) mellan huvud- och halstumörmassor ( godartad eller maligna) och intilliggande normal skelettmuskel inom samma patient.

II. Att bedöma om skillnaden i WNCTP-parametrar mellan tumörmassor och intilliggande normal skelettmuskel är olika mellan patienter med godartad tumör kontra (vs.) maligna tumörer.

III. Att bedöma korrelationen i WNCTP-parametrar mellan tumörmassor och intilliggande normal skelettmuskel.

IV. Bestäm om mer misstänkta cervikala lymfkörtlar kommer att ses med hjälp av helhalsetäckningen som används i WNCTP jämfört med den begränsade täckningen av traditionell hals-CTP.

SKISSERA:

Patienterna genomgår WNCTP-skanning under 2-3 minuter under standardvårdens datortomografi (CT).

Efter avslutad studie följs patienterna upp inom 2 dagar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses vid USC/Norris Comprehensive Cancer Center och som har bekräftat eller misstänkt huvud- och halstumör (godartad eller maligna) och som är planerade för kontrast-CT (standardvård) kommer att rekryteras för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad eller misstänkt huvud- och halstumör (godartad eller malign)
  • Schemalagd för kontrast CT (standardvård)
  • Inga kända allergier mot kontrastmaterial

Exklusions kriterier:

  • Kända allergier mot kontrastmaterial
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk (WNCTP-skanning)
Patienterna genomgår WNCTP-skanning under 2-3 minuter under standardbehandlings-CT.
Strålning: Datortomografi perfusionsavbildning
Genomgå WNCTP-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och plats för varje misstänkt lymfkörtel bedömd av WNCTP
Tidsram: Dag 1
Kommer att jämföras med traditionell hals CTP. Inom varje patient kommer antalet och platserna för varje misstänkt lymfkörtel att registreras för avbildningsområdet för hela halsen. Ett 95 % konfidensintervall för andelen patienter vars status (lymfkörtelnegativ [LN-] kontra lymfkörtelpositiv [LN+]) ändrades baserat på WNCTP-bilden jämfört med standardvård kommer att konstrueras.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Shiroishi, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2016

Första postat (Beräknad)

9 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7H-16-2 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-01583 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasma i huvud och hals

Kliniska prövningar på Datortomografi perfusionsavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera