Helhals computertomografi perfusionsscanning hos billeddiagnostiske patienter med hoved- og halstumorer
En pilotundersøgelse af helhals-CT-perfusion med Toshiba Aquilion ONE ViSION-320-detektorrække-CT-scanner til brug i Head &Amp; Nakketumorpatienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At vurdere forskellen i hel-hals computertomografi perfusion (WNCTP) parametre (blodvolumen [BV], blodgennemstrømning [BF], kapillær permeabilitet [CP] og gennemsnitlig transittid [MTT]) mellem hoved- og halstumormasser ( godartet eller ondartet) og tilstødende normal skeletmuskulatur i samme patient.
II. At vurdere om forskellen i WNCTP-parametre mellem tumormasser og tilstødende normal skeletmuskel er forskellig mellem patienter med godartet tumor versus (vs.) ondartet tumor.
III. At vurdere korrelationen i WNCTP-parametre mellem tumormasser og tilstødende normal skeletmuskel.
IV. Bestem, om mere mistænkelige cervikale lymfeknuder vil blive set ved at bruge helhalsdækningen, der anvendes i WNCTP sammenlignet med den begrænsede dækning af traditionel hals-CTP.
OMRIDS:
Patienter gennemgår WNCTP-scanning i løbet af 2-3 minutter under standardbehandlingscomputertomografi (CT).
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op inden for 2 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet eller mistænkt hoved- og halstumor (godartet eller ondartet)
- Planlagt til kontrast-CT (standardbehandling)
- Ingen kendte allergier over for kontrastmateriale
Ekskluderingskriterier:
- Kendte allergier over for kontrastmateriale
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk (WNCTP-scanning)
Patienter gennemgår WNCTP-scanning over 2-3 minutter under standardbehandlings-CT.
|
Gennemgå WNCTP-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og sted for hver mistænkelig lymfeknude vurderet af WNCTP
Tidsramme: Dag 1
|
Vil blive sammenlignet med traditionel hals CTP.
Inden for hver patient vil antallet og stederne for hver mistænkelig lymfeknude blive registreret for billeddannelsesområdet for hele halsen.
Et 95 % konfidensinterval for andelen af patienter, hvis status (lymfeknudenegativ [LN-] versus lymfeknudepositiv [LN+]) blev ændret baseret på WNCTP-billedet sammenlignet med standardbehandling, vil blive konstrueret.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Shiroishi, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7H-16-2 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2016-01583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .