Компьютерная томография всей шеи с перфузионным сканированием при визуализации пациентов с опухолями головы и шеи
Пилотное исследование КТ перфузии всей шеи с помощью КТ-сканера Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 Detector Row для использования в Head &Amp; Пациенты с опухолью шеи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить разницу в параметрах компьютерной томографии шеи (WNCTP) (объем крови [BV], кровоток [BF], проницаемость капилляров [CP] и среднее время прохождения [MTT]) между опухолевыми массами головы и шеи ( доброкачественные или злокачественные) и соседние нормальные скелетные мышцы у одного и того же пациента.
II. Чтобы оценить, отличается ли разница в параметрах WNCTP между опухолевыми массами и соседними нормальными скелетными мышцами у пациентов с доброкачественной опухолью по сравнению со злокачественной опухолью.
III. Оценить корреляцию параметров WNCTP между опухолевыми массами и прилегающими нормальными скелетными мышцами.
IV. Определите, будут ли видны более подозрительные шейные лимфатические узлы при использовании охвата всей шеи, используемого в WNCTP, по сравнению с ограниченным охватом традиционной CTP шеи.
КОНТУР:
Пациенты проходят сканирование WNCTP в течение 2-3 минут во время стандартной компьютерной томографии (КТ).
После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 2 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная или предполагаемая опухоль головы и шеи (доброкачественная или злокачественная)
- Назначена контрастная КТ (стандарт медицинской помощи)
- Аллергия на контрастное вещество неизвестна.
Критерий исключения:
- Известные аллергии на контрастное вещество
- Беременные или кормящие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностика (сканирование WNCTP)
Пациенты проходят сканирование WNCTP в течение 2-3 минут во время стандартной КТ.
|
Пройти сканирование WNCTP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и расположение каждого подозрительного лимфатического узла, оцененного WNCTP
Временное ограничение: 1 день
|
Будет сравниваться с традиционной шейной CTP.
У каждого пациента будет зарегистрировано количество и расположение каждого подозрительного лимфатического узла для области визуализации всей шеи.
Будет построен 95% доверительный интервал для доли пациентов, чей статус (отрицательный лимфатический узел [LN-] по сравнению с положительным лимфатическим узлом [LN+]) был изменен на основе изображения WNCTP по сравнению со стандартным лечением.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Shiroishi, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7H-16-2 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2016-01583 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .