두경부 종양 영상 환자의 전경부 컴퓨터 단층촬영 관류 스캔
2023년 8월 9일 업데이트: University of Southern California
Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 검출기 행 CT 스캐너를 사용한 전체 목 CT 관류에 대한 시범 연구 목 종양 환자
이 시범 임상 시험은 머리와 목에 종양이 있는 환자를 영상화하는 데 목 전체 컴퓨터 단층 촬영 관류 스캔이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
전경부 컴퓨터 단층촬영 관류 스캔과 같은 진단 영상 절차는 의사가 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있는 두경부 종양에 대한 혈액 공급에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 두경부 종양 덩어리 사이의 WNCTP(전경부 컴퓨터 단층 촬영 관류) 매개변수(혈액량[BV], 혈류량[BF], 모세관 투과성[CP] 및 평균 통과 시간[MTT])의 차이를 평가하기 위해( 양성 또는 악성) 및 동일한 환자 내의 인접한 정상 골격근.
II. 종양 덩어리와 인접한 정상 골격근 사이의 WNCTP 매개변수의 차이가 양성 종양 대 (vs.) 악성 종양 환자 간에 다른지 여부를 평가합니다.
III. 종양 덩어리와 인접한 정상 골격근 사이의 WNCTP 매개변수의 상관관계를 평가합니다.
IV. 전통적인 경부 CTP의 제한된 범위와 비교하여 WNCTP에 사용된 전체 목 범위를 사용하여 더 의심스러운 경부 림프절이 보이는지 확인합니다.
개요:
환자는 표준 치료 컴퓨터 단층 촬영(CT) 동안 2-3분에 걸쳐 WNCTP 스캔을 받습니다.
연구 완료 후 환자는 2일 이내에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
USC/Norris Comprehensive Cancer Center에서 진찰을 받고 두경부 종양(양성 또는 악성)이 확인되었거나 의심되는 환자 중 조영제 CT(표준 치료)가 예정된 환자가 연구에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 확인되거나 의심되는 두경부 종양(양성 또는 악성)
- 조영제 CT(표준 치료) 예약
- 조영제에 대해 알려진 알레르기 없음
제외 기준:
- 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단(WNCTP 스캔)
환자는 표준 치료 CT 동안 2-3분에 걸쳐 WNCTP 스캔을 받습니다.
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WNCTP 스캔 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WNCTP에서 평가한 각 의심 림프절의 수와 부위
기간: 1일차
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전통적인 넥 CTP와 비교됩니다.
각 환자 내에서 의심되는 각 림프절의 수와 부위는 목 전체 영상 영역에 대해 기록됩니다.
표준 치료와 비교하여 WNCTP 이미지를 기반으로 상태(림프절 음성[LN-] 대 림프절 양성[LN+])가 변경된 환자의 비율에 대한 95% 신뢰 구간이 구성됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Shiroishi, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7H-16-2 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-01583 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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