Teljes nyak számítógépes tomográfiás perfúziós vizsgálata fej- és nyakdaganatos betegek képalkotó vizsgálatánál
Kísérleti tanulmány a teljes nyak CT perfúziójáról a Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 detektorsoros CT szkennerrel fejben és fejben való használatra; Nyaktumoros betegek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A teljes nyak komputertomográfiás perfúziós (WNCTP) paraméterei (vértérfogat [BV], véráramlás [BF], kapilláris permeabilitás [CP] és átlagos tranzitidő [MTT]) különbségének felmérése a fej és a nyak tumortömegei között. jó- vagy rosszindulatú) és a szomszédos normál vázizomzat ugyanazon a betegen belül.
II. Annak felmérésére, hogy a WNCTP-paraméterek különbsége a tumortömegek és a szomszédos normál vázizomzat között eltér-e a jóindulatú daganatos és a rosszindulatú daganatos betegek (vs.) között.
III. A WNCTP paraméterek közötti összefüggés felmérése a tumortömegek és a szomszédos normál vázizomzat között.
IV. Határozza meg, hogy több gyanús nyaki nyirokcsomó látható-e a WNCTP-ben alkalmazott teljes nyak lefedettségével, összehasonlítva a hagyományos nyaki CTP korlátozott lefedettségével.
VÁZLAT:
A betegek 2-3 percen keresztül WNCTP-vizsgálaton esnek át a standard ellátási számítógépes tomográfia (CT) során.
A vizsgálat befejezése után a betegeket 2 napon belül nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített vagy gyanított fej- és nyakdaganat (jó- vagy rosszindulatú)
- Kontraszt CT-re tervezett (standard ellátás)
- Nincs ismert allergia kontrasztanyagra
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia kontrasztanyaggal szemben
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diagnosztika (WNCTP szkennelés)
A betegek WNCTP szkennelésen esnek át 2-3 perc alatt a standard ellátási CT során.
|
Végezze el a WNCTP vizsgálatot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WNCTP által értékelt minden gyanús nyirokcsomó száma és helye
Időkeret: 1. nap
|
A hagyományos nyaki CTP-hez fog hasonlítani.
Minden egyes páciensen belül rögzítik az egyes gyanús nyirokcsomók számát és helyét a teljes nyaki képalkotó területen.
Egy 95%-os konfidencia intervallumot állítunk össze azon betegek arányára, akiknek a státusza (nyirokcsomó negatív [LN-] versus nyirokcsomó pozitív [LN+]) megváltozott a WNCTP kép alapján a standard ellátáshoz képest.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Shiroishi, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7H-16-2 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2016-01583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .