Perfuzní skenování počítačovou tomografií celého krku při zobrazování pacientů s nádory hlavy a krku
Pilotní studie celokrční CT perfuze s řádkovým CT skenerem Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 pro použití v Head & Amp; Pacienti s nádorem krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit rozdíl v parametrech celokrční počítačové tomografie (WNCTP) (objem krve [BV], průtok krve [BF], kapilární permeabilita [CP] a průměrná doba průchodu [MTT]) mezi masami nádorů hlavy a krku ( benigní nebo maligní) a přilehlý normální kosterní sval u stejného pacienta.
II. Posoudit, zda se rozdíl v parametrech WNCTP mezi masami tumoru a přilehlým normálním kosterním svalstvem liší mezi pacienty s benigním tumorem versus (vs.) maligním tumorem.
III. Posoudit korelaci v parametrech WNCTP mezi masami tumoru a přilehlým normálním kosterním svalstvem.
IV. Zjistěte, zda bude více podezřelých krčních lymfatických uzlin vidět pomocí pokrytí celého krku používaného u WNCTP ve srovnání s omezeným pokrytím tradičního CTP krku.
OBRYS:
Pacienti podstupují skenování WNCTP během 2-3 minut během standardní péče počítačové tomografie (CT).
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni do 2 dnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzený nebo suspektní nádor hlavy a krku (benigní nebo maligní)
- Naplánováno na kontrastní CT (standardní péče)
- Nejsou známy žádné alergie na kontrastní látky
Kritéria vyloučení:
- Známé alergie na kontrastní látky
- Těhotná nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostika (skenování WNCTP)
Pacienti podstupují WNCTP sken během 2-3 minut během standardní péče CT.
|
Proveďte kontrolu WNCTP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a místo každé podezřelé lymfatické uzliny hodnocené pomocí WNCTP
Časové okno: Den 1
|
Bude srovnáno s tradičním krkem CTP.
U každého pacienta bude zaznamenán počet a místa každé podezřelé lymfatické uzliny pro oblast zobrazení celého krku.
Bude sestaven 95% interval spolehlivosti pro podíl pacientů, jejichž stav (negativní lymfatické uzliny [LN-] versus pozitivní lymfatické uzliny [LN+]) byl změněn na základě WNCTP obrazu ve srovnání se standardní péčí.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Shiroishi, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7H-16-2 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2016-01583 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .