Helhals computertomografi perfusjonsskanning hos bildediagnostiske pasienter med hode- og nakkesvulster
En pilotstudie av helhals-CT-perfusjon med Toshiba Aquilion ONE ViSION-320-detektorrad-CT-skanner for bruk i Head &Amp; Nakkesvulstpasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å vurdere forskjellen i helhals computertomografi perfusjon (WNCTP) parametere (blodvolum [BV], blodstrøm [BF], kapillær permeabilitet [CP] og gjennomsnittlig transittid [MTT]) mellom hode- og halstumormasser ( godartet eller ondartet) og tilstøtende normal skjelettmuskulatur i samme pasient.
II. For å vurdere om forskjellen i WNCTP-parametre mellom tumormasser og tilstøtende normal skjelettmuskulatur er forskjellig mellom pasienter med godartet svulst versus (vs.) ondartet svulst.
III. For å vurdere korrelasjonen i WNCTP-parametere mellom tumormasser og tilstøtende normal skjelettmuskulatur.
IV. Bestem om mer mistenkelige cervikale lymfeknuter vil bli sett ved å bruke helhalsdekningen som brukes i WNCTP sammenlignet med den begrensede dekningen av tradisjonell hals-CTP.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår WNCTP-skanning i løpet av 2-3 minutter under standardbehandlingscomputertomografi (CT).
Etter fullført studie følges pasientene opp innen 2 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet eller mistenkt svulst i hode og nakke (godartet eller ondartet)
- Planlagt for kontrast-CT (standardbehandling)
- Ingen kjente allergier mot kontrastmateriale
Ekskluderingskriterier:
- Kjente allergier mot kontrastmateriale
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk (WNCTP-skanning)
Pasienter gjennomgår WNCTP-skanning over 2-3 minutter under standardbehandling CT.
|
Gjennomgå WNCTP-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og sted for hver mistenkelig lymfeknute vurdert av WNCTP
Tidsramme: Dag 1
|
Vil bli sammenlignet med tradisjonell hals CTP.
Innenfor hver pasient vil antall og steder for hver mistenkelig lymfeknute bli registrert for hele halsen avbildningsområdet.
Et 95 % konfidensintervall for andelen pasienter hvis status (lymfeknute-negativ [LN-] versus lymfeknutepositiv [LN+]) ble endret basert på WNCTP-bildet sammenlignet med standardbehandling, vil bli konstruert.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Shiroishi, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7H-16-2 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2016-01583 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .