Koko kaulan tietokonetomografinen perfuusioskannaus kuvantamispotilailla, joilla on pään ja kaulan kasvaimia
Pilottitutkimus koko kaulan TT-perfuusiosta Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 -detektoririvin CT-skannerin kanssa käytettäväksi pään ja Kaulan kasvainpotilaat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida koko kaulan tietokonetomografiaperfuusio (WNCTP) -parametrien (veritilavuus [BV], verenvirtaus [BF], kapillaariläpäisevyys [CP] ja keskimääräinen kulkuaika [MTT]) eroa pään ja kaulan kasvainten massojen välillä ( hyvän- tai pahanlaatuinen) ja viereinen normaali luustolihas samassa potilaassa.
II. Sen arvioimiseksi, onko WNCTP-parametrien ero kasvaimen massojen ja viereisen normaalin luustolihaksen välillä erilainen potilailla, joilla on hyvänlaatuinen kasvain ja (vs.) pahanlaatuinen kasvain.
III. WNCTP-parametrien korrelaation arvioiminen kasvainmassojen ja viereisen normaalin luustolihaksen välillä.
IV. Selvitä, näkyykö epäilyttäviä kohdunkaulan imusolmukkeita käyttämällä WNCTP:ssä käytettyä koko kaulan peittoa verrattuna perinteisen kaulan CTP:n rajoitettuun peittoon.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään WNCTP-skannaus 2–3 minuutin ajan normaalin hoidon tietokonetomografian (CT) aikana.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 2 päivän kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu tai epäilty pään ja kaulan kasvain (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen)
- Suunniteltu kontrasti-CT:hen (hoidon standardi)
- Ei tunnettuja allergioita varjoaineille
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia varjoaineille
- Raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostiikka (WNCTP-skannaus)
Potilaille tehdään WNCTP-skannaus 2-3 minuutin aikana normaalihoidon TT:n aikana.
|
Käy läpi WNCTP-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen WNCTP:n arvioiman epäilyttävän imusolmukkeen lukumäärä ja sijainti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verrataan perinteiseen kaulan CTP:hen.
Jokaisen potilaan sisällä jokaisen epäilyttävän imusolmukkeen lukumäärä ja paikat tallennetaan koko kaulan kuvantamisalueelle.
Muodostetaan 95 %:n luottamusväli niille potilaille, joiden tila (imusolmukenegatiivinen [LN-] vs. imusolmukepositiivinen [LN+]) muuttui WNCTP-kuvan perusteella verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Shiroishi, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7H-16-2 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-01583 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .