Ganzhals-Computertomographie-Perfusionsscan bei der Bildgebung von Patienten mit Kopf- und Halstumoren
Eine Pilotstudie zur Ganzhals-CT-Perfusion mit dem Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 Detector Row CT-Scanner zur Verwendung in der Kopf- und Halschirurgie. Patienten mit Halstumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um den Unterschied in den Parametern der Ganzhals-Computertomographieperfusion (WNCTP) (Blutvolumen [BV], Blutfluss [BF], Kapillarpermeabilität [CP] und mittlere Transitzeit [MTT]) zwischen Kopf- und Halstumormassen zu beurteilen ( gutartig oder bösartig) und angrenzendem normalem Skelettmuskel desselben Patienten.
II. Um zu beurteilen, ob der Unterschied in den WNCTP-Parametern zwischen Tumormassen und angrenzender normaler Skelettmuskulatur zwischen Patienten mit gutartigem Tumor und (im Vergleich zu) bösartigem Tumor unterschiedlich ist.
III. Zur Beurteilung der Korrelation der WNCTP-Parameter zwischen Tumormassen und angrenzender normaler Skelettmuskulatur.
IV. Stellen Sie fest, ob bei Verwendung der Ganzhalsabdeckung bei WNCTP im Vergleich zur begrenzten Abdeckung bei herkömmlicher Hals-CTP mehr verdächtige Halslymphknoten sichtbar sind.
UMRISS:
Die Patienten werden im Rahmen einer Standard-Computertomographie (CT) über einen Zeitraum von 2–3 Minuten einem WNCTP-Scan unterzogen.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten innerhalb von 2 Tagen nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigter oder vermuteter Kopf-Hals-Tumor (gutartig oder bösartig)
- Geplant für Kontrast-CT (Standardbehandlung)
- Keine bekannten Allergien gegen Kontrastmittel
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergien gegen Kontrastmittel
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diagnose (WNCTP-Scan)
Die Patienten werden im Rahmen einer Standard-CT über einen Zeitraum von 2–3 Minuten einem WNCTP-Scan unterzogen.
|
Führen Sie einen WNCTP-Scan durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl und Lage jedes verdächtigen Lymphknotens, bewertet durch WNCTP
Zeitfenster: Tag 1
|
Wird mit herkömmlichem Hals-CTP verglichen.
Bei jedem Patienten werden die Anzahl und Lage jedes verdächtigen Lymphknotens für den Bildgebungsbereich des gesamten Halses aufgezeichnet.
Es wird ein 95 %-Konfidenzintervall für den Anteil der Patienten erstellt, deren Status (Lymphknoten-negativ [LN-] versus Lymphknoten-positiv [LN+]) sich basierend auf dem WNCTP-Bild im Vergleich zur Standardbehandlung geändert hat.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Shiroishi, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7H-16-2 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2016-01583 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .