Skan perfuzji tomografii komputerowej całej szyi w obrazowaniu pacjentów z guzami głowy i szyi
Pilotażowe badanie perfuzji TK całej szyi za pomocą skanera Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 Detector Row CT do użytku w Head & Pacjenci z guzem szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena różnic w parametrach perfuzji tomografii komputerowej całej szyi (WNCTP) (objętość krwi [BV], przepływ krwi [BF], przepuszczalność naczyń włosowatych [CP] i średni czas przejścia [MTT]) między masami guzów głowy i szyi ( łagodny lub złośliwy) i przylegający prawidłowy mięsień szkieletowy u tego samego pacjenta.
II. Aby ocenić, czy różnica w parametrach WNCTP między masami guza a przylegającymi prawidłowymi mięśniami szkieletowymi jest różna między pacjentami z łagodnym guzem a (w porównaniu z) złośliwym guzem.
III. Aby ocenić korelację parametrów WNCTP między masami guza a sąsiadującymi normalnymi mięśniami szkieletowymi.
IV. Określ, czy przy użyciu pokrycia całej szyi stosowanego w WNCTP będzie widoczne więcej podejrzanych węzłów chłonnych szyjnych w porównaniu z ograniczonym pokryciem tradycyjnego CTP szyi.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą skanowanie WNCTP przez 2-3 minuty podczas standardowej tomografii komputerowej (CT).
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 2 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony lub podejrzewany guz głowy i szyi (łagodny lub złośliwy)
- Zaplanowano tomografię komputerową z kontrastem (standard opieki)
- Brak znanych alergii na materiał kontrastowy
Kryteria wyłączenia:
- Znane alergie na materiał kontrastowy
- W ciąży lub karmiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnostyka (skanowanie WNCTP)
Pacjenci przechodzą skanowanie WNCTP przez 2-3 minuty podczas standardowej TK.
|
Wykonaj skanowanie WNCTP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i umiejscowienie każdego podejrzanego węzła chłonnego ocenione przez WNCTP
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zostanie porównany z tradycyjnym CTP szyi.
U każdego pacjenta zostanie zarejestrowana liczba i miejsca każdego podejrzanego węzła chłonnego dla obszaru obrazowania całej szyi.
Skonstruowany zostanie 95% przedział ufności dla odsetka pacjentów, których stan (węzły chłonne z ujemnym [LN-] w stosunku do węzła chłonnego z dodatnim [LN+]) zmienił się na podstawie obrazu WNCTP w porównaniu ze standardową opieką.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Shiroishi, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7H-16-2 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-01583 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .