Varredura de perfusão de tomografia computadorizada de pescoço inteiro em pacientes com tumores de cabeça e pescoço
Um estudo piloto de perfusão de TC de pescoço inteiro com o Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 Detector Row CT Scanner para uso em cabeça & Pacientes com tumor no pescoço
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a diferença nos parâmetros de perfusão de tomografia computadorizada de pescoço inteiro (WNCTP) (volume sanguíneo [BV], fluxo sanguíneo [BF], permeabilidade capilar [CP] e tempo médio de trânsito [MTT]) entre massas tumorais de cabeça e pescoço ( benigno ou maligno) e músculo esquelético normal adjacente no mesmo paciente.
II. Avaliar se a diferença nos parâmetros WNCTP entre massas tumorais e músculo esquelético normal adjacente é diferente entre pacientes com tumor benigno versus (vs.) tumor maligno.
III. Avaliar a correlação nos parâmetros do WNCTP entre as massas tumorais e o músculo esquelético normal adjacente.
4. Determine se mais linfonodos cervicais suspeitos serão vistos usando a cobertura de todo o pescoço empregada no WNCTP em comparação com a cobertura limitada do tradicional CTP no pescoço.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à varredura WNCTP em 2-3 minutos durante a tomografia computadorizada (TC) padrão de atendimento.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados dentro de 2 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor de cabeça e pescoço confirmado ou suspeito (benigno ou maligno)
- Agendado para TC de contraste (padrão de atendimento)
- Sem alergias conhecidas ao material de contraste
Critério de exclusão:
- Alergias conhecidas ao material de contraste
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnóstico (varredura WNCTP)
Os pacientes passam por varredura WNCTP durante 2-3 minutos durante o padrão de cuidado CT.
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Submeta-se a varredura WNCTP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e local de cada linfonodo suspeito avaliado pelo WNCTP
Prazo: Dia 1
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Será comparado ao pescoço tradicional CTP.
Dentro de cada paciente, o número e os locais de cada gânglio linfático suspeito serão registrados para a área de imagem do pescoço inteiro.
Será construído um intervalo de confiança de 95% para a proporção de pacientes cujo estado (linfonodo negativo [LN-] versus linfonodo positivo [LN+]) foi alterado com base na imagem WNCTP em comparação com o padrão de tratamento.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Shiroishi, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7H-16-2 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2016-01583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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