Tomografía computarizada de perfusión de cuello completo en imágenes de pacientes con tumores de cabeza y cuello
Un estudio piloto de perfusión por TC de cuello completo con el escáner de TC de fila de detectores Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 para uso en cabeza y amp; Pacientes con tumores de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la diferencia en los parámetros de perfusión de tomografía computarizada de cuello completo (WNCTP) (volumen de sangre [BV], flujo de sangre [BF], permeabilidad capilar [CP] y tiempo de tránsito medio [MTT]) entre masas tumorales de cabeza y cuello ( benigno o maligno) y el músculo esquelético normal adyacente dentro del mismo paciente.
II. Evaluar si la diferencia en los parámetros WNCTP entre las masas tumorales y el músculo esquelético normal adyacente es diferente entre pacientes con tumor benigno versus tumor maligno.
tercero Evaluar la correlación en los parámetros WNCTP entre las masas tumorales y el músculo esquelético normal adyacente.
IV. Determinar si se verán más ganglios linfáticos cervicales sospechosos usando la cobertura de cuello completo empleada en WNCTP en comparación con la cobertura limitada de CTP de cuello tradicional.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una exploración WNCTP durante 2-3 minutos durante la tomografía computarizada (TC) estándar de atención.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos dentro de los 2 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor de cabeza y cuello confirmado o sospechado (benigno o maligno)
- Programado para TC de contraste (estándar de atención)
- Sin alergias conocidas al material de contraste.
Criterio de exclusión:
- Alergias conocidas al material de contraste.
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diagnóstico (escaneo WNCTP)
Los pacientes se someten a una exploración WNCTP durante 2-3 minutos durante la TC de atención estándar.
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Someterse a un escaneo WNCTP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y sitio de cada ganglio linfático sospechoso evaluado por WNCTP
Periodo de tiempo: Día 1
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Se comparará con el CTP de cuello tradicional.
Dentro de cada paciente, el número y los sitios de cada ganglio linfático sospechoso se registrarán para el área de imágenes de todo el cuello.
Se construirá un intervalo de confianza del 95 % para la proporción de pacientes cuyo estado (ganglios linfáticos negativos [LN-] frente a ganglios linfáticos positivos [LN+]) se modificó en función de la imagen WNCTP en comparación con el tratamiento estándar.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Shiroishi, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7H-16-2 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-01583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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