Scansione di perfusione con tomografia computerizzata dell'intero collo nell'imaging di pazienti con tumori della testa e del collo
Uno studio pilota sulla perfusione TC dell'intero collo con lo scanner Toshiba Aquilion ONE ViSION-320 Detector Row CT per l'uso in Head &Amp; Pazienti con tumore al collo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Per valutare la differenza nei parametri di perfusione tomografia computerizzata dell'intero collo (WNCTP) (volume sanguigno [BV], flusso sanguigno [BF], permeabilità capillare [CP] e tempo medio di transito [MTT]) tra le masse tumorali della testa e del collo ( benigni o maligni) e muscolo scheletrico normale adiacente all'interno dello stesso paziente.
II. Valutare se la differenza nei parametri WNCTP tra le masse tumorali e il muscolo scheletrico normale adiacente è diversa tra i pazienti con tumore benigno rispetto a (rispetto a) tumore maligno.
III. Valutare la correlazione nei parametri WNCTP tra le masse tumorali e il muscolo scheletrico normale adiacente.
IV. Determinare se si vedranno linfonodi cervicali più sospetti utilizzando la copertura dell'intero collo impiegata nel WNCTP rispetto alla copertura limitata del tradizionale CTP del collo.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a scansione WNCTP per 2-3 minuti durante la tomografia computerizzata standard di cura (TC).
Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti entro 2 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore della testa e del collo confermato o sospetto (benigno o maligno)
- Programmato per TC con mezzo di contrasto (standard di cura)
- Nessuna allergia nota al materiale di contrasto
Criteri di esclusione:
- Allergie note al materiale di contrasto
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diagnostica (scansione WNCTP)
I pazienti vengono sottoposti a scansione WNCTP per 2-3 minuti durante la TC standard di cura.
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Sottoponiti alla scansione WNCTP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero e sede di ciascun linfonodo sospetto valutato mediante WNCTP
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà confrontato con il tradizionale collo CTP.
All'interno di ciascun paziente, il numero e le sedi di ciascun linfonodo sospetto verranno registrati per l'area di imaging dell'intero collo.
Verrà costruito un intervallo di confidenza al 95% per la percentuale di pazienti il cui stato (linfonodo negativo [LN-] rispetto a linfonodo positivo [LN+]) è stato modificato in base all'immagine WNCTP rispetto allo standard di cura.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Shiroishi, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7H-16-2 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2016-01583 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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