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小児の鼠径ヘルニアに対する経臍シングルポート腹腔鏡下腹腔外アプローチと従来の修復に関する比較研究

2016年11月7日 更新者:zebing Zheng
鼠径ヘルニアは子供に多い病気です。 ヘルニア嚢の腹腔鏡下高度結紮による本疾患の治療は、国内外の学者に受け入れられている。 1990 年に腹腔鏡下鼠径ヘルニアが導入されて以来、現在では小児のヘルニア修復の中で最も一般的に行われています。 従来のアプローチでは、これは 2 つの小さなトロカールから 1 つのトロカールで行われます。 しかし、感染症と痛みの創傷合併症と再発率は解決されていません。 この研究の目的は、ヘルニア嚢の腹膜外高度結紮の新しい方法を説明することでした。 このメソッドは、単一ポートの腹腔鏡を組み合わせることで、子供の鼠径ヘルニア修復における創傷合併症の発生率と再発率を排除できます。 研究者は、この研究が、鼠径ヘルニアの治療において、腹腔外シングルポート腹腔鏡下修復が、少なくとも従来の技術と同様に効果的かつ効率的であり、再発を減らし、創傷合併症の発生率を減らす可能性があることを証明することを望んでいた.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
        • 主任研究者:
          • Fan Zhang, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当院で鼠径ヘルニアの経臍シングルポート腹腔鏡アプローチ修復を受けている6ヶ月から13歳までのすべての患者。 患者の半分は腹腔外手術を受け、残りは腹腔内注射を受けます。

説明

包含基準:

片側の鼠径ヘルナ年齢 6 ヶ月から 13 歳 男性患者の腹部または鼠径部の手術歴なし、精巣が完全に下降した患者のみが含まれた

除外基準:

両側性Heina 再発性Heina

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘルニアの腹膜外高結紮
150 人の患者は、鼠径ヘルニアの経臍帯シングル ポート腹腔鏡下腹膜外アプローチ修復を受けました。
ヘルニアの腹腔内高結紮
150 人の患者は、鼠径ヘルニアの経臍帯シングル ポート腹腔鏡腹腔内アプローチ修復を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼠径ヘルニアの腹腔内高度結紮への転換
時間枠:動作中に
この研究は、小児の鼠径ヘルニアに対する腹腔外単一ポート腹腔鏡下修復が従来の修復アプローチよりも優れているかどうかを判断することです。
動作中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠:動作中に
これは、手術の実行にかかった時間を評価し、最初の皮膚から完全な創傷閉鎖までの時間として定義されます
動作中に
入院時間の長さ
時間枠:日帰り手続きまたは宿泊
これは、患者の入院期間を評価します
日帰り手続きまたは宿泊
術後疼痛スコア
時間枠:術前、1日目、7日目術後
これは、手術後 1 日目と 7 日目の CHEOPS 疼痛スコア 4-7 を利用します。
術前、1日目、7日目術後
鼠径ヘルナの再発
時間枠:1年
患者は、鼠径ヘルナの再発の存在を検出するために、1週間、6週間、および1年で評価されます
1年
創傷感染、縫合膿瘍、精索損傷、精巣萎縮などの術後合併症。
時間枠:6週間
患者は、上記の鼠径ヘルナ手術に関連する周術期合併症を評価するために、1週間、6週間で診察されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月7日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZunyiMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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