小児の鼠径ヘルニアに対する経臍シングルポート腹腔鏡下腹腔外アプローチと従来の修復に関する比較研究
2016年11月7日 更新者:zebing Zheng
鼠径ヘルニアは子供に多い病気です。
ヘルニア嚢の腹腔鏡下高度結紮による本疾患の治療は、国内外の学者に受け入れられている。
1990 年に腹腔鏡下鼠径ヘルニアが導入されて以来、現在では小児のヘルニア修復の中で最も一般的に行われています。
従来のアプローチでは、これは 2 つの小さなトロカールから 1 つのトロカールで行われます。
しかし、感染症と痛みの創傷合併症と再発率は解決されていません。
この研究の目的は、ヘルニア嚢の腹膜外高度結紮の新しい方法を説明することでした。
このメソッドは、単一ポートの腹腔鏡を組み合わせることで、子供の鼠径ヘルニア修復における創傷合併症の発生率と再発率を排除できます。
研究者は、この研究が、鼠径ヘルニアの治療において、腹腔外シングルポート腹腔鏡下修復が、少なくとも従来の技術と同様に効果的かつ効率的であり、再発を減らし、創傷合併症の発生率を減らす可能性があることを証明することを望んでいた.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guizhou
-
Zunyi、Guizhou、中国、563000
- 募集
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
-
主任研究者:
- Fan Zhang, PHD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月~13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院で鼠径ヘルニアの経臍シングルポート腹腔鏡アプローチ修復を受けている6ヶ月から13歳までのすべての患者。
患者の半分は腹腔外手術を受け、残りは腹腔内注射を受けます。
説明
包含基準:
片側の鼠径ヘルナ年齢 6 ヶ月から 13 歳 男性患者の腹部または鼠径部の手術歴なし、精巣が完全に下降した患者のみが含まれた
除外基準:
両側性Heina 再発性Heina
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ヘルニアの腹膜外高結紮
150 人の患者は、鼠径ヘルニアの経臍帯シングル ポート腹腔鏡下腹膜外アプローチ修復を受けました。
|
|
ヘルニアの腹腔内高結紮
150 人の患者は、鼠径ヘルニアの経臍帯シングル ポート腹腔鏡腹腔内アプローチ修復を受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
鼠径ヘルニアの腹腔内高度結紮への転換
時間枠:動作中に
|
この研究は、小児の鼠径ヘルニアに対する腹腔外単一ポート腹腔鏡下修復が従来の修復アプローチよりも優れているかどうかを判断することです。
|
動作中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
稼働時間
時間枠:動作中に
|
これは、手術の実行にかかった時間を評価し、最初の皮膚から完全な創傷閉鎖までの時間として定義されます
|
動作中に
|
入院時間の長さ
時間枠:日帰り手続きまたは宿泊
|
これは、患者の入院期間を評価します
|
日帰り手続きまたは宿泊
|
術後疼痛スコア
時間枠:術前、1日目、7日目術後
|
これは、手術後 1 日目と 7 日目の CHEOPS 疼痛スコア 4-7 を利用します。
|
術前、1日目、7日目術後
|
鼠径ヘルナの再発
時間枠:1年
|
患者は、鼠径ヘルナの再発の存在を検出するために、1週間、6週間、および1年で評価されます
|
1年
|
創傷感染、縫合膿瘍、精索損傷、精巣萎縮などの術後合併症。
時間枠:6週間
|
患者は、上記の鼠径ヘルナ手術に関連する周術期合併症を評価するために、1週間、6週間で診察されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jun Z, Juntao G, Shuli L, Li L. A comparative study on trans-umbilical single-port laparoscopic approach versus conventional repair for incarcerated inguinal hernia in children. J Minim Access Surg. 2016 Apr-Jun;12(2):139-42. doi: 10.4103/0972-9941.169953.
- Wolak PK, Patkowski D. Laparoscopic inguinal hernia repair in children using the percutaneous internal ring suturing technique - own experience. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2014 Mar;9(1):53-8. doi: 10.5114/wiitm.2014.40389. Epub 2014 Jan 30.
- Blanco FC, Kane TD. Single-port laparoscopic surgery in children: concept and controversies of the new technique. Minim Invasive Surg. 2012;2012:232347. doi: 10.1155/2012/232347. Epub 2012 Jun 12.
- Lukong CS. Surgical techniques of laparoscopic inguinal hernia repair in childhood: a critical appraisal. J Surg Tech Case Rep. 2012 Jan;4(1):1-5. doi: 10.4103/2006-8808.100343.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月7日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZunyiMC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。