Uno studio comparativo sull'approccio extraperitoneale laparoscopico a porta singola transombelicale rispetto alla riparazione convenzionale per l'ernia inguinale nei bambini
7 novembre 2016 aggiornato da: zebing Zheng
L'ernia inguinale è una malattia comune nei bambini.
Il trattamento di questa malattia mediante alta legatura laparoscopica del sacco erniario è stato accettato da studiosi nazionali e stranieri.
Da quando l'ernia inguinale laparoscopica è stata introdotta nel 1990, è ora diventata la riparazione dell'ernia più comunemente eseguita nei bambini.
L'approccio convenzionale è fatto con 2 piccoli trocar a 1 trocar.
tuttavia le complicanze della ferita dovute all'infezione e al dolore e il tasso di recidive non sono state risolte.
Lo scopo dello studio è stato quello di descrivere una nuova modalità di legatura alta extraperitoneale del sacco erniario.
Questo metodo combina la laparoscopia a porta singola potrebbe eliminare il tasso di complicanze della ferita e la recidiva nella riparazione dell'ernia inguinale nei bambini.
I ricercatori speravano che questo studio dimostrasse che la riparazione laparoscopica a porta singola extraperitoneale è efficace ed efficiente almeno quanto la tecnica convenzionale nella cura dell'ernia inguinale e potrebbe comportare una minore recidiva e ridurre l'incidenza delle complicanze della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zebing Zheng, MD
- Numero di telefono: 8618285269257
- Email: 674013289@qq.com
Luoghi di studio
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
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Investigatore principale:
- Fan Zhang, PHD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 13 anni sottoposti a riparazione laparoscopica transombelicale a porta singola per ernia inguinale presso il nostro istituto.
metà dei pazienti sottoposti a extraperitoneale e gli altri sottoposti a intraddominale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
erina inguinale unilaterale età compresa tra 6 mesi e 13 anni nessuna storia di operazioni addominali o inguinali di pazienti maschi, sono stati inclusi solo quelli con testicoli completamente discesi
Criteri di esclusione:
l'heina bilaterale l'herina di ricorrenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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legatura alta extraperitoneale dell'ernia
i 150 pazienti sono stati sottoposti a riparazione per via laparoscopica extraperitoneale transombelicale single-port per ernia inguinale
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alta legatura intraddominale dell'ernia
i 150 pazienti sono stati sottoposti a riparazione per via intraaddominale laparoscopica transombelicale single-port per ernia inguinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conversione alla legatura alta intraaddominale dell'ernia inguinale
Lasso di tempo: durante l'operazione
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questo studio ha lo scopo di determinare se la riparazione laparoscopica a porta singola extraperitoneale per l'ernia inguinale nei bambini sia superiore agli approcci di riparazione convenzionali.
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di operatività
Lasso di tempo: durante l'operazione
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questo valuta il tempo impiegato per eseguire l'operazione ed è definito come il tempo dalla pelle iniziale alla completa chiusura della ferita
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durante l'operazione
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: procedura diurna o pernottamento
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questo valuta quanto tempo il paziente rimane in ospedale
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procedura diurna o pernottamento
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punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: preop, giorno uno e giorno 7 postoperatorio
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questo utilizza il punteggio del dolore CHEOPS 4-7, giorno 1 e giorno 7 dopo l'intervento chirurgico
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preop, giorno uno e giorno 7 postoperatorio
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recidiva di erina inguinale
Lasso di tempo: 1 anno
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i pazienti saranno valutati a 1 settimana, 6 settimane e un anno per rilevare la presenza di recidiva dell'erina inguinale
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1 anno
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complicazioni post-operatorie tra cui infezione della ferita, ascesso punto, lesioni del funicolo spermatico, atrofia testicolare.
Lasso di tempo: 6 settimane
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i pazienti saranno visitati a 1 settimana, 6 settimane per valutare eventuali complicanze perioperatorie associate alla chirurgia dell'erina inguinale come sopra elencato.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Jun Z, Juntao G, Shuli L, Li L. A comparative study on trans-umbilical single-port laparoscopic approach versus conventional repair for incarcerated inguinal hernia in children. J Minim Access Surg. 2016 Apr-Jun;12(2):139-42. doi: 10.4103/0972-9941.169953.
- Wolak PK, Patkowski D. Laparoscopic inguinal hernia repair in children using the percutaneous internal ring suturing technique - own experience. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2014 Mar;9(1):53-8. doi: 10.5114/wiitm.2014.40389. Epub 2014 Jan 30.
- Blanco FC, Kane TD. Single-port laparoscopic surgery in children: concept and controversies of the new technique. Minim Invasive Surg. 2012;2012:232347. doi: 10.1155/2012/232347. Epub 2012 Jun 12.
- Lukong CS. Surgical techniques of laparoscopic inguinal hernia repair in childhood: a critical appraisal. J Surg Tech Case Rep. 2012 Jan;4(1):1-5. doi: 10.4103/2006-8808.100343.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZunyiMC
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