Сравнительное исследование транспупочного однопортового лапароскопического экстраперитонеального доступа по сравнению с традиционной пластикой паховой грыжи у детей
7 ноября 2016 г. обновлено: zebing Zheng
Паховая грыжа – распространенное заболевание у детей.
Лечение этого заболевания путем лапароскопической высокой перевязки грыжевого мешка принято отечественными и зарубежными учеными.
С тех пор, как в 1990 году была введена лапароскопическая паховая грыжа, в настоящее время она стала наиболее часто выполняемой пластикой грыжи у детей.
Традиционный доступ выполняется с помощью 2 маленьких троакаров на 1 троакар.
однако раневые осложнения инфекции и боли, а также частота рецидивов не были устранены.
Цель исследования — описать новый способ внебрюшинной высокой перевязки грыжевого мешка.
Этот метод, сочетающий в себе однопортовую лапароскопию, позволил снизить частоту раневых осложнений и рецидивов при пластике паховых грыж у детей.
Исследователи надеялись, что это исследование докажет, что внебрюшинная однопортовая лапароскопическая пластика по крайней мере так же эффективна и действенна, как и обычная техника лечения паховой грыжи, и может привести к снижению рецидивов и снижению частоты раневых осложнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zebing Zheng, MD
- Номер телефона: 8618285269257
- Электронная почта: 674013289@qq.com
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
-
Главный следователь:
- Fan Zhang, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте от 6 месяцев до 13 лет, перенесшие транспупочное однопортовое лапароскопическое вмешательство по поводу паховой грыжи в нашем учреждении.
половина пациентов подвергается экстраперитонеальному, а остальные - интраабдоминальному.
Описание
Критерии включения:
односторонняя паховая грыжа возраст от 6 месяцев до 13 лет отсутствие в анамнезе абдоминальных или паховых операций у пациентов мужского пола, были включены только пациенты с полностью опустившимися яичками
Критерий исключения:
двусторонняя герина рецидивирующая герина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
внебрюшинная высокая перевязка грыжи
150 пациентов были подвергнуты транспупочной однопортовой лапароскопической экстраперитонеальной пластике паховой грыжи
|
|
|
внутрибрюшная высокая перевязка грыжи
150 пациентов подверглись транспупочной однопортовой лапароскопической интраабдоминальной пластике по поводу паховой грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
переход на интраабдоминальное высокое лигирование паховой грыжи
Временное ограничение: во время операции
|
Это исследование должно определить, превосходит ли внебрюшинная однопортовая лапароскопическая пластика паховой грыжи у детей традиционные подходы к пластике.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: во время операции
|
это оценивает время, необходимое для выполнения операции, и определяется как время от начальной кожи до полного закрытия раны.
|
во время операции
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: дневная процедура или ночлег
|
это оценивает, как долго пациент остается в больнице
|
дневная процедура или ночлег
|
|
показатели послеоперационной боли
Временное ограничение: до операции, день 1 и день 7 после операции
|
при этом используется оценка боли по шкале CHEOPS 4-7, 1-й и 7-й день после операции
|
до операции, день 1 и день 7 после операции
|
|
рецидив паховой грыжи
Временное ограничение: 1 год
|
пациенты будут оцениваться через 1 неделю, 6 недель и через год для выявления рецидива паховой грыжи.
|
1 год
|
|
послеоперационные осложнения, в том числе раневая инфекция, шовный абсцесс, повреждения семенного канатика, атрофия яичка.
Временное ограничение: 6 недель
|
пациенты будут осмотрены через 1 неделю, 6 недель для оценки любых периоперационных осложнений, связанных с операцией на паховой грыже, как указано выше.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jun Z, Juntao G, Shuli L, Li L. A comparative study on trans-umbilical single-port laparoscopic approach versus conventional repair for incarcerated inguinal hernia in children. J Minim Access Surg. 2016 Apr-Jun;12(2):139-42. doi: 10.4103/0972-9941.169953.
- Wolak PK, Patkowski D. Laparoscopic inguinal hernia repair in children using the percutaneous internal ring suturing technique - own experience. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2014 Mar;9(1):53-8. doi: 10.5114/wiitm.2014.40389. Epub 2014 Jan 30.
- Blanco FC, Kane TD. Single-port laparoscopic surgery in children: concept and controversies of the new technique. Minim Invasive Surg. 2012;2012:232347. doi: 10.1155/2012/232347. Epub 2012 Jun 12.
- Lukong CS. Surgical techniques of laparoscopic inguinal hernia repair in childhood: a critical appraisal. J Surg Tech Case Rep. 2012 Jan;4(1):1-5. doi: 10.4103/2006-8808.100343.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZunyiMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .