Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af trans-umbilical single-port laparoskopisk ekstraperitoneal tilgang versus konventionel reparation af lyskebrok hos børn

7. november 2016 opdateret af: zebing Zheng
Lyskebrok er en almindelig sygdom hos børn. Behandling af denne sygdom ved laparoskopisk høj ligering af broksækken er blevet accepteret af indenlandske og udenlandske forskere. Siden laparoskopisk lyskebrok blev introduceret i 1990, er det nu blevet den mest almindeligt udførte brokreparation hos børn. Den konventionelle tilgang dette gøres med 2 små trokarer til 1 trokar. dog er sårkomplikationerne af infektion og smerte og den tilbagevendende frekvens ikke blevet løst. Formålet med undersøgelsen var at beskrive en ny måde til ekstraperitoneal høj ligering af broksæk. Denne metode kombinerer single-port laparoskopisk kunne eliminere frekvensen af ​​sårkomplikationer og tilbagefald i lyskebrok reparation hos børn. Forskerne håbede, at denne undersøgelse vil bevise, at den ekstraperitoneale enkeltports laparoskopiske reparation i det mindste er effektiv og effektiv som den konventionelle teknik til helbredelse af lyskebrok og kan resultere i lavere recidiv og reducere forekomsten af ​​sårkomplikationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Fan Zhang, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter mellem 6 måneder og 13 år, der gennemgår trans-umbilical single-port laparoskopisk tilgangsreparation for lyskebrok på vores institution. halvdelen af ​​patienterne, der gennemgår ekstraperitoneal og de andre, der gennemgår intraabdominal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

unilateral lyskebrok alder mellem 6 måneder og 13 år ingen anamnese med abdominale eller lyskeoperationer hos mandlige patienter, kun dem med helt nedsænkede testikler var inkluderet

Ekskluderingskriterier:

den bilaterale heina den tilbagevendende herina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ekstraperitoneal høj ligering af brok
de 150 patienter blev udsat for trans-umbilical single-port laparoskopisk ekstraperitoneal tilgangsreparation for lyskebrok
intraabdominal høj ligering af brok
de 150 patienter blev udsat for trans-umbilical single-port laparoskopisk intraabdominal tilgangsreparation for lyskebrok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konvertering til intraabdominal høj ligering af lyskebrok
Tidsramme: under drift
denne undersøgelse skal afgøre, om ekstraperitoneal single-port laparoskopisk reparation af lyskebrok hos børn er overlegen i forhold til konventionelle reparationsmetoder.
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: under drift
denne vurderer den tid, det tager at udføre operationen og defineres som tiden fra den første hud til fuldstændig sårlukning
under drift
længden af ​​hospitalstiden
Tidsramme: dagprocedure eller overnatning
dette vurderer, hvor længe patienten bliver på hospitalet
dagprocedure eller overnatning
postoperative smertescore
Tidsramme: preop, dag ét og dag 7 postop
dette bruger CHEOPS smertescore 4-7, dag 1 og dag 7 efter operationen
preop, dag ét og dag 7 postop
gentagelse af lyskebrok
Tidsramme: 1 år
patienter vil blive vurderet efter 1 uge, 6 uge og et år for at påvise tilstedeværelse af recidiv af lyskebrok
1 år
komplikationer efter operationen, herunder sårinfektion, stikabscess, sædstrengsskader, testikelatrofi.
Tidsramme: 6 uger
patienter vil blive set efter 1 uge, 6 uge for at vurdere for eventuelle peri-operative komplikationer forbundet med lyskebrokkirurgi som opregnet ovenfor.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2016

Først opslået (Skøn)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZunyiMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner