Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie på trans-umbilical single-port laparoskopisk ekstraperitoneal tilnærming versus konvensjonell reparasjon for lyskebrokk hos barn

7. november 2016 oppdatert av: zebing Zheng
Lyskebrokk er en vanlig sykdom hos barn. Behandling av denne sykdommen ved laparoskopisk høy ligering av brokksekken har blitt akseptert av innenlandske og utenlandske forskere. Siden laparoskopisk lyskebrokk ble introdusert i 1990, har det nå blitt den hyppigst utførte brokkreparasjonen hos barn. Den konvensjonelle tilnærmingen dette gjøres med 2 små trokarer til 1 trokarer. sårkomplikasjoner av infeksjon og smerte og tilbakevendende frekvens er imidlertid ikke løst. Målet med studien var å beskrive en ny måte for ekstraperitoneal høy ligering av brokksekken. Denne metoden kombinerer single-port laparoskopisk kunne eliminert frekvensen av sårkomplikasjoner og tilbakefall i lyskebrokk reparasjon hos barn. Forskerne håpet at denne studien vil bevise at den ekstraperitoneale enports laparoskopiske reparasjonen er minst en effektiv og effektiv som den konvensjonelle teknikken for kurering av lyskebrokk og kan resultere i lavere tilbakefall og redusere forekomsten av sårkomplikasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Fan Zhang, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter mellom 6 måneder og 13 år som gjennomgår trans-umbilical single-port laparoskopisk tilnærmingsreparasjon for lyskebrokk ved vår institusjon. halvparten av pasientene som gjennomgår ekstraperitoneal og de andre som gjennomgår intraabdominal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

unilateral inguinal herina alder mellom 6 måneder og 13 år ingen historie med abdominale eller inguinale operasjoner hos mannlige pasienter, bare de med fullstendig nedslitte testikler ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

den bilaterale heina den tilbakevendende herina

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ekstraperitoneal høy ligering av brokk
de 150 pasientene ble utsatt for trans-umbilical single-port laparoskopisk ekstraperitoneal tilnærmingsreparasjon for lyskebrokk
intraabdominal høy ligering av brokk
de 150 pasientene ble utsatt for trans-umbilical single-port laparoskopisk intraabdominal tilnærmingsreparasjon for lyskebrokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konvertering til intraabdominal høy ligering av lyskebrokk
Tidsramme: under drift
denne studien skal avgjøre om ekstraperitoneal enkeltports laparoskopisk reparasjon for lyskebrokk hos barn er overlegen konvensjonelle reparasjonsmetoder.
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: under drift
denne vurderer tiden det tar å utføre operasjonen og defineres som tiden fra første hud til fullstendig sårlukking
under drift
lengden på sykehustiden
Tidsramme: dagsprosedyre eller overnatting
denne vurderer hvor lenge pasienten blir på sykehus
dagsprosedyre eller overnatting
postoperative smertescore
Tidsramme: preop, dag én og dag 7 postop
dette bruker CHEOPS smertescore 4-7, dag 1 og dag 7 etter operasjonen
preop, dag én og dag 7 postop
tilbakefall av inguinal herina
Tidsramme: 1 år
Pasienter vil bli vurdert etter 1 uke, 6 uker og ett år for å oppdage tilstedeværelse av residiv av lyskebrokk
1 år
komplikasjoner etter operasjonen inkludert sårinfeksjon, stingabscess, sædledningsskader, testikkelatrofi.
Tidsramme: 6 uker
Pasienter vil bli sett etter 1 uke, 6 uke for å vurdere for eventuelle perioperative komplikasjoner assosiert med inguinal herinakirurgi som nevnt ovenfor.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZunyiMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere