Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkend onderzoek naar trans-navelstreng laparoscopische extra-peritoneale benadering met één poort versus conventionele reparatie voor liesbreuk bij kinderen

7 november 2016 bijgewerkt door: zebing Zheng
Inguinale hernia is een veel voorkomende ziekte bij kinderen. Behandeling van deze ziekte door laparoscopische hoge ligatie van de herniazak is geaccepteerd door binnen- en buitenlandse wetenschappers. Sinds laparoscopische liesbreuk in 1990 werd geïntroduceerd, is het nu de meest uitgevoerde hernia-reparatie bij kinderen geworden. De conventionele benadering doet dit met 2 kleine trocars tot 1 trocar. de wondcomplicaties van infectie en pijn en het recidiefpercentage zijn echter niet opgelost. Het doel van de studie was om een ​​nieuwe manier van extra-peritoneale hoge ligatie van hernia sac te beschrijven. Deze methode combineert de laparoscopische methode met één poort en kan het aantal wondcomplicaties en herhaling bij liesbreukherstel bij kinderen elimineren. De onderzoekers hoopten dat deze studie zal bewijzen dat de extra-peritoneale laparoscopische reparatie met één poort minstens even effectief en efficiënt is als de conventionele techniek bij de genezing van liesbreuk en kan resulteren in minder recidief en minder incidentie van wondcomplicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fan Zhang, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten tussen 6 maanden en 13 jaar die een trans-umbilical single-port laparoscopische benaderingsreparatie ondergaan voor liesbreuk in onze instelling. de helft van de patiënten onderging een extraperitoneale behandeling en de anderen ondergingen een intra-abdominale behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

eenzijdige liesbreuk leeftijd tussen 6 maanden en 13 jaar geen voorgeschiedenis van buik- of liesoperaties van mannelijke patiënten, alleen die met volledig ingedaalde teelballen werden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

de bilaterale heina de recidief herina

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
extra-peritoneale hoge ligatie van hernia
de 150 patiënten ondergingen trans-umbilical single-port laparoscopische extra-peritoneale benaderingsreparatie voor liesbreuk
Procedure: extra-peritoneale hoge ligatie van hernia
intra-abdominale hoge ligatie van hernia
de 150 patiënten ondergingen trans-umbilical single-port laparoscopische intra-abdominale benaderingsreparatie voor liesbreuk
Procedure: intra-abdominale hoge ligatie van hernia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
conversie naar intra-abdominale hoge ligatie van liesbreuk
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
deze studie is om te bepalen of extra-peritoneale laparoscopische reparatie met één poort voor liesbreuk bij kinderen superieur is aan conventionele reparatiebenaderingen.
tijdens bedrijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bedrijfstijd
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
dit beoordeelt de tijd die nodig is om de operatie uit te voeren en wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste huid tot volledige wondsluiting
tijdens bedrijf
lengte van de ziekenhuistijd
Tijdsspanne: dagbehandeling of overnachting
dit beoordeelt hoe lang de patiënt in het ziekenhuis blijft
dagbehandeling of overnachting
postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: preop, dag één en dag 7 postop
dit maakt gebruik van de CHEOPS-pijnscore 4-7, dag 1 en dag 7 na de operatie
preop, dag één en dag 7 postop
herhaling van liesbreuk
Tijdsspanne: 1 jaar
patiënten zullen na 1 week, 6 weken en een jaar worden beoordeeld om de aanwezigheid van een recidief van liesbreuk te detecteren
1 jaar
complicaties na de operatie, waaronder wondinfectie, steekabces, verwondingen aan de zaadstreng, testiculaire atrofie.
Tijdsspanne: 6 weken
patiënten zullen na 1 week, 6 weken worden gezien om te beoordelen op eventuele peri-operatieve complicaties die verband houden met liesbreukchirurgie, zoals hierboven opgesomd.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

zebing Zheng

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZunyiMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op extra-peritoneale hoge ligatie van hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren