肺炎の革新的治療法 (ITIP) 3

包含基準:

• 男性または女性、生後 2 ～ 59 か月。
• -肺炎の革新的治療（ITIP）1およびITIP2臨床試験への登録から除外されました 次のいずれかの存在による：
• 低酸素症（パルス酸素濃度計で評価した室内空気中の SaO2 < 90%）。
• 重度の呼吸困難（例えば、うなり声、鼻のフレア、頭のうなずき、または重度の胸の引き込みの存在）。
• 小児の入院治療に関する世界保健機関 (WHO) のガイドラインで分類された重度のマラリア。マラリア迅速抗体検査の陽性結果も含まれます。
• 重度の貧血、WHO Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) ガイドライン (すなわち、重度の手掌蒼白) によって分類されるのは、マラリア迅速抗体検査で陽性の結果が得られた場合のみです。
• 重度の急性栄養失調 (SAM) (すなわち、高さ/長さの体重 < -3 SD、中上腕周囲 (MUAC) <115、または浮腫)。
• HIV-1 血清反応陽性または HIV-1 曝露。次のように評価: 迅速な抗体検査で HIV 陽性の結果。
• 子供が生後 24 ヶ月未満で、過去 3 ヶ月間の迅速な抗体検査で HIV 陰性の結果が記録されている場合、子供の実母の HIV 状態を評価する必要があります。 母親が HIV 陽性の場合、子供も含まれます。 母親が過去 3 か月の HIV 陰性検査結果の記録を持っていない場合、この研究に対する子供の適格性を判断するために、迅速な抗体検査によって検査されます。
• -インフォームドコンセントを提供し、フォローアップに利用できる子供の介護者の能力と意欲（入院病棟で、予定された研究フォローアップ訪問のためにKCHに戻り、電話で）研究の計画された期間。

除外基準:

• 結核の可能性があります (14 日以上続く咳)。
• 落ち着いた時の喘鳴。
• マラリア迅速抗体検査の結果が陰性の場合、WHO IMCI ガイドラインで分類される重度の貧血 (すなわち、重度の手掌蒼白)。
• -ペニシリンまたはアモキシシリンに対する既知のアレルギー。
• -保護者の自己報告および/または子供の医療記録の記録に基づく研究の48時間前の抗生物質治療の受領。
• 調査地域であるリロングウェ都市圏の外に住んでいます。
• -研究者の意見では、研究の実施を妨げる、または研究への参加が子供の健康を危険にさらす可能性のある医学的または心理社会的状態または状況。
• -登録前の12週間以内の治験薬の臨床研究への参加、またはこの研究中に参加を開始する予定。
• -以前の肺炎診断中のITIP1、ITIP2またはITIP3への以前の参加。