Traitements Innovants de la Pneumonie (ITIP) 3

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, de 2 à 59 mois.
• Exclus de l'inscription aux essais cliniques Innovative Treatment in Pneumonia (ITIP) 1 et ITIP2 en raison de la présence de l'un des éléments suivants :
• Hypoxie (SaO2 < 90 % dans l'air ambiant, évaluée par un oxymètre de pouls).
• Détresse respiratoire grave (p. ex., présence de grognements, de battements du nez, de hochements de tête ou de tirage sous-costal grave).
• Paludisme grave, classé selon les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les soins hospitaliers pour les enfants, y compris un résultat positif au test rapide d'anticorps antipaludiques.
• Anémie sévère, classée selon les directives de l'OMS pour la prise en charge intégrée des maladies de l'enfant (PCIME) (c'est-à-dire une pâleur palmaire sévère) uniquement si le résultat d'un test rapide d'anticorps antipaludique est positif.
• malnutrition aiguë sévère (MAS) (c.-à-d., poids pour taille/longueur < -3 DS, périmètre brachial à mi-hauteur (MUAC) <115, ou œdème).
• Séropositivité au VIH-1 ou exposition au VIH-1, évaluée comme suit : Un résultat positif au VIH lors d'un test rapide d'anticorps.
• Si un enfant a moins de 24 mois et que le résultat d'un test rapide d'anticorps documenté est négatif au VIH depuis les trois derniers mois, le statut sérologique de la mère biologique de l'enfant devra être évalué. Si la mère est séropositive, l'enfant sera inclus. Si la mère n'a pas de documentation d'un résultat de test VIH négatif au cours des 3 derniers mois, elle sera testée via un test rapide d'anticorps pour déterminer l'éligibilité de l'enfant à cette étude.
• Capacité et volonté du soignant de l'enfant de fournir un consentement éclairé et d'être disponible pour le suivi (dans le service d'hospitalisation, retour au KCH pour une visite de suivi prévue de l'étude et par téléphone) pendant la durée prévue de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Tuberculose possible (toux depuis plus de 14 jours).
• Stridor au calme.
• Anémie sévère, classée selon les directives PCIME de l'OMS (c'est-à-dire, pâleur palmaire sévère) si un résultat négatif au test rapide d'anticorps antipaludiques.
• Allergie connue à la pénicilline ou à l'amoxicilline.
• Réception d'un traitement antibiotique dans les 48 heures précédant l'étude sur la base de l'auto-déclaration du soignant et / ou de la documentation dans le dossier médical de l'enfant.
• Vivant en dehors de la zone urbaine de Lilongwe, la zone de chalandise de l'étude.
• Toute condition ou circonstance médicale ou psychosociale qui, de l'avis des investigateurs, interférerait avec le déroulement de l'étude ou pour laquelle la participation à l'étude pourrait compromettre la santé de l'enfant.
• Participation à une étude clinique d'un produit expérimental dans les 12 semaines précédant l'inscription ou la planification du début de la participation au cours de cette étude.
• Participation antérieure à ITIP1, ITIP2 ou ITIP3 lors d'un précédent diagnostic de pneumonie.