Innovatieve behandelingen bij longontsteking (ITIP) 3

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, 2 tot 59 maanden oud.
• Uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken Innovative Treatment in Pneumonia (ITIP) 1 en ITIP2 vanwege de aanwezigheid van een van de volgende:
• Hypoxie (SaO2 < 90% op kamerlucht, zoals beoordeeld door een pulsoximeter).
• Ernstige ademnood (bijv. aanwezigheid van grommen, opzwellen van de neus, hoofdknikken of ernstig intrekken van de borstkas).
• Ernstige malaria, geclassificeerd volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor ziekenhuiszorg voor kinderen, inclusief een positief snel antilichaamtestresultaat voor malaria.
• Ernstige bloedarmoede, alleen geclassificeerd volgens de richtlijnen van de WHO Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) (d.w.z. ernstige handpalmbleekheid) als een positieve snelle antistoftest voor malaria resulteert.
• ernstige acute ondervoeding (SAM) (d.w.z. gewicht voor lengte/lengte < -3 SD, middelomtrek bovenarm (MUAC) <115, of oedeem).
• HIV-1-seropositiviteit of HIV-1-blootstelling, als volgt beoordeeld: Een HIV-positief resultaat na snelle antilichaamtesten.
• Als een kind jonger is dan 24 maanden en een hiv-negatief resultaat heeft bij een snelle antilichaamtest die is gedocumenteerd van de afgelopen drie maanden, moet de hiv-status van de biologische moeder van het kind worden beoordeeld. Als de moeder hiv-positief is, wordt het kind meegeteld. Als de moeder geen documentatie heeft van een hiv-negatief testresultaat van de afgelopen 3 maanden, zal ze worden getest via snelle antilichaamtesten om te bepalen of het kind in aanmerking komt voor dit onderzoek.
• Vermogen en bereidheid van de verzorger van het kind om geïnformeerde toestemming te geven en beschikbaar te zijn voor follow-up (op de intramurale afdeling, terug te keren naar KCH voor een gepland follow-upbezoek aan het onderzoek, en telefonisch) gedurende de geplande duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Mogelijke tuberculose (langer dan 14 dagen hoesten).
• Stridor wanneer kalm.
• Ernstige bloedarmoede, geclassificeerd volgens de IMCI-richtlijnen van de WHO (d.w.z. ernstige handpalmbleekheid) als een negatief snel antilichaamtestresultaat voor malaria wordt verkregen.
• Bekende allergie voor penicilline of amoxicilline.
• Ontvangst van een antibioticabehandeling in de 48 uur voorafgaand aan het onderzoek op basis van zelfrapportage door de verzorger en/of documentatie in het medisch dossier van het kind.
• Wonen buiten het stedelijk gebied van Lilongwe, het verzorgingsgebied van de studie.
• Elke medische of psychosociale aandoening of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek zou kunnen belemmeren of waarvoor deelname aan het onderzoek de gezondheid van het kind in gevaar zou kunnen brengen.
• Deelname aan een klinische studie van een onderzoeksproduct binnen 12 weken voorafgaand aan de inschrijving of van plan om deel te nemen aan deze studie.
• Voorafgaande deelname aan ITIP1, ITIP2 of ITIP3 tijdens een eerdere longontstekingsdiagnose.