폐렴의 혁신적 치료법(ITIP) 3

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 2~59개월.
• 다음 중 하나로 인해 ITIP(Innovative Treatment in Pneumonia) 1 및 ITIP2 임상 시험 등록에서 제외됩니다.
• 저산소증(실내 공기에서 SaO2 < 90%, 산소 포화도 측정기로 평가).
• 심한 호흡곤란(예: 꿀꿀거리는 소리, 콧소리, 고개를 끄덕이거나 심한 가슴이 움츠림).
• 양성 말라리아 신속 항체 검사 결과를 포함하여 어린이를 위한 병원 치료에 대한 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 분류된 중증 말라리아.
• WHO IMCI(International Management of Childhood Illness) 지침에 따라 분류된 중증 빈혈(즉, 중증 손바닥 창백)은 말라리아 신속 항체 검사 결과가 양성인 경우에만 해당됩니다.
• 중증급성영양실조(SAM)
• 다음과 같이 평가되는 HIV-1 혈청양성 또는 HIV-1 노출: 신속 항체 검사에서 HIV 양성 결과.
• 아이가 생후 24개월 미만이고 지난 3개월 동안 기록된 신속 항체 검사에서 HIV 음성 결과가 나온 경우 아이의 생물학적 어머니의 HIV 상태를 평가해야 합니다. 어머니가 HIV 양성인 경우 자녀가 포함됩니다. 산모가 지난 3개월 동안의 HIV 음성 검사 결과에 대한 문서가 없는 경우, 이 연구에 대한 자녀의 적격성을 결정하기 위해 신속 항체 검사를 통해 검사를 받게 됩니다.
• 계획된 연구 기간 동안 정보에 입각한 동의를 제공하고 후속 조치(입원 환자 병동에서 예정된 연구 후속 방문을 위해 KCH로 돌아가고 전화로)에 사용할 수 있는 아동 간병인의 능력 및 의지.

제외 기준:

• 결핵일 가능성이 있습니다(14일 이상 기침).
• 침착할 때 스트라이더.
• 말라리아 신속 항체 검사 결과가 음성인 경우 WHO IMCI 지침에 따라 분류된 중증 빈혈(즉, 중증 손바닥 창백).
• 페니실린 또는 아목시실린에 대한 알려진 알레르기.
• 간병인의 자가 보고 및/또는 아동 의료 기록 문서에 근거한 연구 전 48시간 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
• Lilongwe 도시 지역 외부에 거주하며 연구 집수 지역입니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해하거나 연구 참여가 아동의 건강을 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리사회적 상태 또는 상황.
• 등록 전 12주 이내에 조사 제품의 임상 연구에 참여하거나 이 연구 동안 참여를 시작할 계획입니다.
• 이전 폐렴 진단 중 ITIP1, ITIP2 또는 ITIP3에 사전 참여.