気管支胸膜瘻の治療のための幹細胞
2016年11月9日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
気管支胸膜瘻の治療のための臍帯間葉系幹細胞
気管支胸膜瘻（BF）は、気管支と体の他の部分の間の異常な通路または連絡であり、胸部に貫通傷がある場合や肺の手術後に発生することがあります。 効果的な治療法がなければ、BF の治療は困難であり、死亡率と催奇形性が高くなります。
研究者らは、臍帯間葉系幹細胞を内視鏡的に瘻孔に注入し、気管支胸膜瘻の回復と全身反応を観察し、気管支胸膜瘻の治療における臍帯間葉系幹細胞の応用を検討する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Quanzhou、Fujian、中国、362000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
コンタクト：
- Hongzhi Gao, Dr.
- 電話番号：0595-22766122
- メール：1564747628@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 画像検査または気管支鏡検査によって気管支胸膜瘻と診断された
- 気管支胸膜瘻の典型的な症状としては、発熱、咳、化膿性痰、体重減少などが挙げられます。
- 患者は危険な状態を示しており、保守的な治療しか受け入れられません。
除外基準:
- 気管支鏡検査と治療の絶対的禁忌
- 幹細胞を含む細胞療法の以前の治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：UCMSC治療
UCMSC: 臍帯間葉系幹細胞
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UCMSC: 臍帯間葉系幹細胞 3-5*10^7/5 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘻孔の閉鎖
時間枠：24週間
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瘻孔閉鎖までの中央時間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：1年
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発熱、喀血、感染…
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yimin Zeng, Dr.、The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月9日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SC-BF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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