Células madre para el tratamiento de la fístula broncopleural
9 de noviembre de 2016 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Células madre mesenquimales del cordón umbilical para el tratamiento de la fístula broncopleural
La fístula broncopleural (BF), un pasaje o comunicación anormal entre un bronquio y otra parte del cuerpo, puede desarrollarse cuando hay heridas penetrantes del tórax y después de una cirugía pulmonar. Sin una terapia efectiva, el tratamiento de la LM es un desafío, con una alta tasa de mortalidad y teratogenicidad.
Los investigadores realizarán una inyección endoscópica de células madre mesenquimales del cordón umbilical en la fístula, observarán la recuperación de la fístula broncopleural y las reacciones sistémicas, para investigar la aplicación de células madre mesenquimales del cordón umbilical en el tratamiento de la fístula broncopleural.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yimin Zeng, Dr.
- Número de teléfono: 0595-22766122
- Correo electrónico: zeng_yi_ming@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contacto:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Número de teléfono: 0595-22766122
- Correo electrónico: 1564747628@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con fístula broncopleural por imágenes o examen broncoscópico
- síntoma típico de la fístula broncopleural, como fiebre, tos, esputo purulento, pérdida de peso…
- los pacientes presentan condiciones comprometidas, que solo pueden aceptar un tratamiento conservador.
Criterio de exclusión:
- contraindicación absoluta del examen y tratamiento broncoscópico
- con tratamiento previo de terapia celular, incluyendo células madre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento UCMSC
UCMSC: células madre mesenquimales del cordón umbilical
|
UCMSC: células madre mesenquimales de cordón umbilical 3-5*10^7/5 ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cierre de la fístula
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
tiempo medio para el cierre de la fístula
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación
Periodo de tiempo: 1 año
|
fiebre, tos con sangre, infección...
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC-BF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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