Cellules souches pour le traitement de la fistule bronchopleurale
Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical pour le traitement de la fistule bronchopleurale
La fistule broncho-pleurale (BF), un passage ou une communication anormale entre une bronche et une autre partie du corps, peut se développer lorsqu'il y a des plaies pénétrantes du thorax et après une chirurgie pulmonaire. Sans traitement efficace, le traitement du BF est un défi, avec un taux élevé de mortalité et de tératogénicité.
Les chercheurs procéderont à l'injection endoscopique de cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical dans la fistule, observeront la récupération de la fistule bronchopleurale et des réactions systémiques, afin d'étudier l'application des cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical dans le traitement de la fistule bronchopleurale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, Chine, 362000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contact:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Numéro de téléphone: 0595-22766122
- E-mail: 1564747628@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une fistule bronchopleurale par imagerie ou examen bronchoscopique
- symptôme typique de la fistule broncho-pleurale, tel que fièvre, toux, expectoration purulente, amaigrissement…
- les patients présentent des conditions compromises, qui ne peuvent accepter qu'un traitement conservateur.
Critère d'exclusion:
- contre-indication absolue à l'examen bronchoscopique et au traitement
- avec un traitement antérieur de thérapie cellulaire, y compris les cellules souches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement UCMSC
UCMSC : cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical
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UCMSC : cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical 3-5*10^7/5 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fermeture de la fistule
Délai: 24 semaines
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temps médian pour la fermeture de la fistule
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication
Délai: 1 année
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fièvre, crachats de sang, infection...
|
1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC-BF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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